Studie som sammenligner risperidon vs placebo som tilleggsterapi hos pasienter med generalisert angstlidelse som responderer suboptimalt på standardterapi.

Mange pasienter med generalisert angstlidelse (GAD) har ikke eller viser bare delvis nytte av dagens psykotrope terapier. Denne studien ble utført med det formål å bestemme effektiviteten av risperidon som en tilleggsbehandling hos pasienter med GAD som viser en mindre enn optimal respons på deres nåværende anxiolytiske behandling (enten tillatte antidepressiva, benzodiazepiner eller buspiron, eller kombinasjon). Pasientene ble randomisert (pasienter tildeles ulike behandlinger basert på tilfeldigheter) til enten risperidon eller placebo i 4-6 uker med dobbeltblind behandling (verken pasienten eller legen vet om medikament eller placebo tas, eller i hvilken dose). Pasienter randomisert til risperidon fortsatte på sin nåværende anxiolytiske behandling (behandling for angst) og fikk risperidon 0,25 mg per dag de første 3 dagene, 0,5 mg per dag i dag 4 til 14 og 1 mg per dag i dag 15 til 28 av prøve. Hvis det er klinisk indisert, på dag 29, kan dosen økes til 2 mg per dag for resten av studien (4 til 6 ekstra uker). Ved hvert dosenivå ble risperidon tatt gjennom munnen i en enkelt daglig dose. Pasientene ble stilt spørsmål hver eller annenhver uke, avhengig av fasen av studien, for å fastslå effekt (effektivitet) og sikkerhet. Studiens hypotese er at risperidon vil være mer effektivt som et tillegg til standard psykotrope behandlinger for symptomer på generalisert angstlidelse enn placebo, målt ved en sammensetning av de fire mest plagsomme symptomene identifisert ved baseline.

Risperidon 0,25 mg per dag de første 3 dagene, 0,5 mg per dag i dag 4 til 14, og 1 mg per dag i dag 15 til 28 av forsøket. Hvis det er klinisk indisert, på dag 29, kan dosen økes til 2 mg per dag for resten av studien (4 til 6 ekstra uker). Ved hvert dosenivå ble risperidon tatt gjennom munnen i en enkelt daglig dose.