Исследование, сравнивающее рисперидон и плацебо в качестве дополнительной терапии у пациентов с генерализованным тревожным расстройством, которые неоптимально реагируют на стандартную терапию.

Многие пациенты с генерализованным тревожным расстройством (ГТР) не получают пользы или демонстрируют лишь частичную пользу от современных психотропных методов лечения. Это исследование было проведено с целью определения эффективности рисперидона в качестве дополнительной терапии у пациентов с ГТР, которые демонстрируют неоптимальный ответ на их текущее анксиолитическое лечение (разрешенные антидепрессанты, бензодиазепины или буспирон, или их комбинация). Пациенты были рандомизированы (пациентам назначались разные виды лечения в зависимости от случая) для получения либо рисперидона, либо плацебо в течение 4–6 недель двойного слепого лечения (ни пациент, ни врач не знали, принимается ли лекарство или плацебо и в какой дозировке). Пациенты, рандомизированные в группу рисперидона, продолжали текущую анксиолитическую терапию (лечение тревоги) и получали рисперидон в дозе 0,25 мг в день в течение первых 3 дней, 0,5 мг в день в дни с 4 по 14 и 1 мг в день в дни с 15 по 28. пробный. По клиническим показаниям на 29-й день доза может быть увеличена до 2 мг в день до конца исследования (дополнительно от 4 до 6 недель). При каждом уровне дозы рисперидон принимался перорально в разовой суточной дозе. Пациентам задавали вопросы каждые одну или две недели, в зависимости от фазы исследования, для определения эффективности (результативности) и безопасности. Гипотеза исследования заключается в том, что рисперидон будет более эффективен в качестве дополнения к стандартным психотропным препаратам для лечения симптомов генерализованного тревожного расстройства, чем плацебо, что измеряется сочетанием четырех наиболее тревожных симптомов, выявленных на исходном уровне.

Рисперидон 0,25 мг в сутки в течение первых 3 дней, 0,5 мг в сутки с 4 по 14 дни и 1 мг в сутки с 15 по 28 дни исследования. По клиническим показаниям на 29-й день доза может быть увеличена до 2 мг в день до конца исследования (дополнительно от 4 до 6 недель). При каждом уровне дозы рисперидон принимался перорально в разовой суточной дозе.