Étude comparant la rispéridone à un placebo en tant que traitement d'appoint chez des patients atteints de trouble d'anxiété généralisée qui répondent de manière sous-optimale au traitement standard.

De nombreux patients atteints de trouble d'anxiété généralisée (TAG) ne bénéficient pas ou ne présentent qu'un bénéfice partiel des thérapies psychotropes actuelles. Cet essai a été mené dans le but de déterminer l'efficacité de la rispéridone en tant que traitement d'appoint chez les patients atteints de TAG qui présentent une réponse moins qu'optimale à leur traitement anxiolytique actuel (antidépresseurs autorisés, benzodiazépines ou buspirone, ou combinaison). Les patients ont été randomisés (les patients reçoivent différents traitements selon le hasard) pour recevoir soit de la rispéridone, soit un placebo pendant 4 à 6 semaines de traitement en double aveugle (ni le patient ni le médecin ne sait si le médicament ou le placebo est pris, ni à quelle dose). Les patients randomisés pour recevoir de la rispéridone ont poursuivi leur traitement anxiolytique actuel (traitement de l'anxiété) et ont reçu de la rispéridone 0,25 mg par jour pendant les 3 premiers jours, 0,5 mg par jour pendant les jours 4 à 14 et 1 mg par jour pendant les jours 15 à 28 de la procès. Si cliniquement indiqué, au jour 29, la dose pourrait être augmentée à 2 mg par jour pour le reste de l'essai (4 à 6 semaines supplémentaires). À chaque niveau de dose, la rispéridone a été prise par voie orale en une seule dose quotidienne. Les patients ont été interrogés toutes les une ou deux semaines, selon la phase de l'essai, afin de déterminer l'efficacité (effectivité) et l'innocuité. L'hypothèse de l'étude est que la rispéridone sera plus efficace en complément des traitements psychotropes standard pour les symptômes du trouble d'anxiété généralisée que le placebo, tel que mesuré par un composite des quatre symptômes les plus troublants identifiés au départ.

Rispéridone 0,25 mg par jour pendant les 3 premiers jours, 0,5 mg par jour pendant les jours 4 à 14 et 1 mg par jour pendant les jours 15 à 28 de l'essai. Si cliniquement indiqué, au jour 29, la dose pourrait être augmentée à 2 mg par jour pour le reste de l'essai (4 à 6 semaines supplémentaires). À chaque niveau de dose, la rispéridone a été prise par voie orale en une seule dose quotidienne.