Studie waarin Risperidon versus Placebo wordt vergeleken als aanvullende therapie bij patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis die suboptimaal reageren op standaardtherapie.

Veel patiënten met gegeneraliseerde angststoornis (GAD) profiteren niet of slechts gedeeltelijk van de huidige psychotrope therapieën. Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effectiviteit van risperidon als aanvullende behandeling te bepalen bij patiënten met GAS die een minder dan optimale respons vertonen op hun huidige anxiolytische behandeling (ofwel toegestane antidepressiva, benzodiazepinen of buspiron, of combinatie). Patiënten werden gerandomiseerd (patiënten krijgen verschillende behandelingen toegewezen op basis van toeval) naar risperidon of placebo gedurende 4 - 6 weken dubbelblinde behandeling (noch de patiënt, noch de arts weet of het medicijn of placebo wordt ingenomen, of in welke dosering). Patiënten gerandomiseerd naar risperidon gingen door met hun huidige anxiolytische behandeling (behandeling van angst) en kregen risperidon 0,25 mg per dag gedurende de eerste 3 dagen, 0,5 mg per dag gedurende dagen 4 tot en met 14 en 1 mg per dag gedurende dagen 15 tot en met 28 van de proces. Indien klinisch geïndiceerd, kan de dosis op dag 29 worden verhoogd tot 2 mg per dag voor de rest van het onderzoek (4 tot 6 extra weken). Op elk dosisniveau werd risperidon via de mond ingenomen in een enkele dagelijkse dosis. Patiënten werden elke één of twee weken vragen gesteld, afhankelijk van de fase van het onderzoek, om de werkzaamheid (effectiviteit) en veiligheid te bepalen. De onderzoekshypothese is dat risperidon effectiever zal zijn als aanvulling op standaard psychotrope behandelingen voor symptomen van gegeneraliseerde angststoornis dan placebo, zoals gemeten aan de hand van een samenstelling van de vier meest verontrustende symptomen die bij baseline werden geïdentificeerd.

Risperidon 0,25 mg per dag gedurende de eerste 3 dagen, 0,5 mg per dag gedurende dag 4 tot en met 14 en 1 mg per dag gedurende dag 15 tot en met 28 van de proef. Indien klinisch geïndiceerd, kan de dosis op dag 29 worden verhoogd tot 2 mg per dag voor de rest van het onderzoek (4 tot 6 extra weken). Op elk dosisniveau werd risperidon via de mond ingenomen in een enkele dagelijkse dosis.