Studie srovnávající risperidon vs. placebo jako doplňkovou léčbu u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou, kteří nereagují optimálně na standardní léčbu.

Mnoho pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) neprospívá nebo vykazuje pouze částečný prospěch ze současných psychotropních terapií. Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinnosti risperidonu jako doplňkové léčby u pacientů s GAD, kteří vykazují méně než optimální odpověď na jejich současnou anxiolytickou léčbu (buď povolená antidepresiva, benzodiazepiny nebo buspiron nebo kombinace). Pacienti byli randomizováni (pacientům byla přidělena různá léčba na základě náhody) buď k risperidonu, nebo placebu po dobu 4 - 6 týdnů dvojitě zaslepené léčby (ani pacient, ani lékař neví, zda je užíván lék nebo placebo nebo v jaké dávce). Pacienti randomizovaní k risperidonu pokračovali ve své současné anxiolytické léčbě (léčba úzkosti) a dostávali risperidon 0,25 mg denně první 3 dny, 0,5 mg denně 4. až 14. den a 1 mg denně 15. až 28. soud. Pokud je to klinicky indikováno, 29. den by mohla být dávka zvýšena na 2 mg denně po zbytek studie (4 až 6 dalších týdnů). Při každé hladině dávky byl risperidon užíván ústy v jedné denní dávce. Pacientům byly kladeny otázky každý jeden nebo dva týdny v závislosti na fázi studie, aby se zjistila účinnost (účinnost) a bezpečnost. Hypotézou studie je, že risperidon bude účinnější jako doplněk ke standardní psychotropní léčbě symptomů generalizované úzkostné poruchy než placebo, jak bylo měřeno kombinací čtyř nejvíce znepokojujících symptomů identifikovaných na začátku studie.

Risperidon 0,25 mg denně první 3 dny, 0,5 mg denně 4. až 14. den a 1 mg denně 15. až 28. den studie. Pokud je to klinicky indikováno, 29. den by mohla být dávka zvýšena na 2 mg denně po zbytek studie (4 až 6 dalších týdnů). Při každé hladině dávky byl risperidon užíván ústy v jedné denní dávce.