Badanie porównujące rysperydon z placebo jako terapię dodatkową u pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi, którzy nieoptymalnie reagują na standardową terapię.

Wielu pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (GAD) nie odnosi korzyści z obecnych terapii psychotropowych lub wykazuje jedynie częściowe korzyści. To badanie przeprowadzono w celu określenia skuteczności risperidonu jako leczenia wspomagającego u pacjentów z GAD, którzy wykazują mniej niż optymalną odpowiedź na ich obecne leczenie przeciwlękowe (albo dozwolone leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, buspiron, albo połączenie). Pacjenci zostali losowo przydzieleni (pacjentom przydzielono różne metody leczenia w zależności od przypadku) do grupy otrzymującej rysperydon lub placebo przez 4–6 tygodni leczenia metodą podwójnie ślepej próby (ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, czy lek lub placebo jest przyjmowane ani w jakiej dawce). Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej rysperydon kontynuowali dotychczasowe leczenie przeciwlękowe (leczenie lęku) i otrzymywali rysperydon w dawce 0,25 mg na dobę przez pierwsze 3 dni, 0,5 mg na dobę w dniach od 4 do 14 i 1 mg na dobę w dniach od 15 do 28 test. Jeśli istnieją wskazania kliniczne, w 29. dniu dawkę można zwiększyć do 2 mg na dobę przez resztę badania (od 4 do 6 dodatkowych tygodni). Na każdym poziomie dawki rysperydon przyjmowano doustnie w pojedynczej dawce dziennej. Pacjentom zadano pytania co tydzień lub dwa, w zależności od fazy badania, w celu określenia skuteczności (skuteczności) i bezpieczeństwa. Hipoteza badania jest taka, że ​​rysperydon będzie skuteczniejszy jako uzupełnienie standardowego leczenia psychotropowego objawów zespołu lęku uogólnionego niż placebo, co zmierzono na podstawie czterech najbardziej niepokojących objawów zidentyfikowanych na początku badania.

Risperidon 0,25 mg dziennie przez pierwsze 3 dni, 0,5 mg dziennie przez dni od 4 do 14 i 1 mg dziennie przez dni od 15 do 28 badania. Jeśli istnieją wskazania kliniczne, w 29. dniu dawkę można zwiększyć do 2 mg na dobę przez resztę badania (od 4 do 6 dodatkowych tygodni). Na każdym poziomie dawki rysperydon przyjmowano doustnie w pojedynczej dawce dziennej.