표준 요법에 최적으로 반응하지 않는 범불안 장애 환자의 추가 요법으로서 리스페리돈과 위약을 비교하는 연구.

범불안장애(GAD)가 있는 많은 환자는 현재 향정신성 요법으로 혜택을 받지 못하거나 부분적인 혜택만 보입니다. 이 임상시험은 현재 항불안제 치료(허용되는 항우울제, 벤조디아제핀, 부스피론 또는 병용 요법)에 대해 최적의 반응을 나타내지 않는 GAD 환자의 보조 요법으로 리스페리돈의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다. 환자들은 4~6주 동안 이중맹검(환자나 의사 모두 약을 복용하는지, 위약을 복용하는지 또는 복용량을 알지 못함) 치료 동안 리스페리돈 또는 위약에 무작위 배정되었습니다(환자에게 우연에 따라 다른 치료가 할당됨). 리스페리돈으로 무작위 배정된 환자는 현재의 항불안제 치료(불안 치료)를 계속하고 처음 3일 동안은 리스페리돈 0.25mg/일, 4~14일 동안 0.5mg/일, 15~28일 동안 1일 1mg을 투여 받았습니다. 재판. 임상적으로 지시된 경우 29일에 나머지 시험 기간(추가 4~6주) 동안 용량을 하루 2mg으로 늘릴 수 있습니다. 각 용량 수준에서 리스페리돈은 1일 1회 경구 투여되었습니다. 시험 단계에 따라 1주 또는 2주마다 환자에게 질문을 하여 효능(유효성) 및 안전성을 확인했습니다. 연구 가설은 리스페리돈이 베이스라인에서 확인된 가장 문제가 되는 4가지 증상의 복합으로 측정할 때 위약보다 전신 불안 장애 증상에 대한 표준 향정신성 치료의 보조제로서 더 효과적일 것이라는 것입니다.

Risperidone 0.25mg/day, 0.5mg/day, 15-28days, 1mg/day 15~28일. 임상적으로 지시된 경우 29일에 나머지 시험 기간(추가 4~6주) 동안 용량을 하루 2mg으로 늘릴 수 있습니다. 각 용량 수준에서 리스페리돈은 1일 1회 경구 투여되었습니다.