このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進行性慢性リンパ性白血病（CLL）におけるタラボスタットとリツキシマブの研究

2015年3月24日 更新者：Point Therapeutics
この研究の目的は、フルダラビンレジメンに反応しなかった、または以前の反応後に進行した進行CLL患者におけるタラボスタットとリツキシマブの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提供された完了日は、OOPD レコードごとの助成金の完了日を表します

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Science
    • Florida
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • Ocala Oncology Center
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Gulfcoast Oncology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana Oncology/Hematology Consultants
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New York
      • Fresh Meadows、New York、アメリカ、11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center/University of Rochester
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27511
        • Raleigh Hematology/Oncology Clinic
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Cancer Care Associates/Oklahoma City
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Cancer Care Associates--Tulsa
    • South Carolina
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Texas
      • Abilene、Texas、アメリカ、79606-5208
        • Texas Cancer Center/Abilene
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Virginia Oncology Associates-Lake Wright Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • 検出可能な強度の表面 CD20 を発現する B-CLL の組織病理学的に確認された診断
  • Rai ステージ III または IV。 Rai ステージ I および II で、大規模または進行性のリンパ節腫脹または肝脾腫大。
  • -フルダラビンレジメンに対する一次耐性（PRまたはCRなし）または以前の反応から1年以内の進行性疾患
  • ECOGパフォーマンスステータス0、1、または2
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • -研究1日目から4週間以内のCLLの治療（化学療法、放射線、免疫療法、サイトカインまたは生物学的製剤を含む[造血成長因子を除く]）。 患者は、以前の治療による悪影響から回復している必要があります。
  • -中枢神経系の既知の原発性または続発性悪性腫瘍
  • -皮膚の基底細胞または非転移性扁平上皮がん、および子宮頸部の上皮内がんを除く、治験薬の初回投与の直前の5年以内の悪性腫瘍
  • 血清クレアチニン >2.0mg/dL (>176 micromol/L)
  • -ASTまたはALT≧3 x正常の上限（ULN）
  • -総ビリルビン≥1.5 x ULN（ギルバートに続発しない限り）
  • -B型肝炎（HBsAg）またはC型肝炎（抗HCV抗体）の陽性血清学
  • -HIVに対する既知の陽性
  • 以前の臓器同種移植
  • -治験責任医師の意見では、実験的治療の安全な提供を妨げる併存する併存疾患
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Point Therapeutics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2004年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2004年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月24日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PTH-203
  • FD-R-003021-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する