他拉博司他和利妥昔单抗治疗晚期慢性淋巴细胞白血病（CLL）的研究
2015年3月24日 更新者：Point Therapeutics
本研究的目的是评估他拉博司他和利妥昔单抗在对氟达拉滨方案无反应或在先前反应后进展的晚期 CLL 患者中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
提供的完成日期表示每个 OOPD 记录的拨款的完成日期
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Florida
-
Ocala、Florida、美国、34474
- Ocala Oncology Center
-
St. Petersburg、Florida、美国、33705
- Gulfcoast Oncology Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana Oncology/Hematology Consultants
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89135
- Nevada Cancer Institute
-
-
New York
-
Fresh Meadows、New York、美国、11365
- Queens Medical Associates, PC
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Medical Center
-
Rochester、New York、美国、14642
- James P. Wilmot Cancer Center/University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、美国、27511
- Raleigh Hematology/Oncology Clinic
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Cancer Care Associates/Oklahoma City
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Cancer Care Associates--Tulsa
-
-
South Carolina
-
Seneca、South Carolina、美国、29672
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、美国、79606-5208
- Texas Cancer Center/Abilene
-
Houston、Texas、美国、77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Virginia Oncology Associates-Lake Wright Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥18 岁的男性或女性
- 任何可检测强度的表达表面 CD20 的 B-CLL 的组织病理学确诊
- Rai 阶段 III 或 IV。 Rai I 期和 II 期伴有大量或进行性淋巴结肿大或肝脾肿大。
- 对氟达拉滨方案的原发性耐药（无 PR 或 CR）或先前反应后 1 年内的疾病进展
- ECOG 体能状态 0、1 或 2
- 书面知情同意书
排除标准：
- 研究第 1 天后 4 周内的 CLL 治疗（包括化学疗法、放射疗法、免疫疗法、细胞因子或生物制剂 [造血生长因子除外]）。 患者必须已经从先前治疗的副作用中恢复过来。
- 已知的中枢神经系统原发性或继发性恶性肿瘤
- 研究药物首次给药前 5 年内的任何恶性肿瘤，但基底细胞癌或非转移性鳞状细胞癌和宫颈原位癌除外
- 血清肌酐 >2.0 毫克/分升（>176 微摩尔/升）
- AST 或 ALT ≥ 3 x 正常值上限 (ULN)
- 总胆红素≥1.5 x ULN（除非继发于吉尔伯特）
- 乙型肝炎 (HBsAg) 或丙型肝炎（抗 HCV 抗体）血清学阳性
- 已知的 HIV 阳性
- 先前的器官同种异体移植
- 并发的合并症，根据研究者的意见，排除了实验治疗的安全交付
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2004年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2004年6月28日
首次发布 (估计)
2004年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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