진행성 만성 림프구성 백혈병(CLL)에서 Talabostat 및 Rituximab 연구
2015년 3월 24일 업데이트: Point Therapeutics
이 연구의 목적은 플루다라빈 요법에 반응하지 않았거나 이전 반응에 따라 진행된 진행성 CLL 환자에서 탈라보스타트와 리툭시맙의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
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Florida
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Ocala, Florida, 미국, 34474
- Ocala Oncology Center
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Gulfcoast Oncology Associates
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana Oncology/Hematology Consultants
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Nevada Cancer Institute
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New York
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Fresh Meadows, New York, 미국, 11365
- Queens Medical Associates, PC
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center/University of Rochester
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27511
- Raleigh Hematology/Oncology Clinic
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Cancer Care Associates/Oklahoma City
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Cancer Care Associates--Tulsa
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South Carolina
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Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas
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Texas
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Abilene, Texas, 미국, 79606-5208
- Texas Cancer Center/Abilene
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates-Lake Wright Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 임의의 검출가능한 강도의 B-CLL 발현 표면 CD20의 조직병리학적으로 확인된 진단
- 라이 스테이지 III 또는 IV. 대규모 또는 진행성 림프절병증 또는 간비장종대가 있는 Rai 단계 I 및 II.
- 플루다라빈 요법에 대한 1차 내성(PR 또는 CR 없음) 또는 이전 반응 후 1년 이내에 진행성 질환
- ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 1일의 4주 이내에 CLL에 대한 치료(화학요법, 방사선, 면역요법, 사이토카인 또는 생물학적 제제[조혈 성장 인자는 제외] 포함). 환자는 이전 치료의 부작용에서 회복되어야 합니다.
- 중추 신경계의 알려진 1차 또는 2차 악성 종양
- 피부의 기저 세포 또는 비전이성 편평 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 연구 약물의 첫 번째 투여 직전 5년 이내의 모든 악성 종양
- 혈청 크레아티닌 >2.0mg/dL (>176 micromol/L)
- AST 또는 ALT ≥3 x 정상 상한(ULN)
- 총 빌리루빈 ≥1.5 x ULN(Gilbert's에 이차적인 경우 제외)
- B형 간염(HBsAg) 또는 C형 간염(항-HCV 항체)에 대한 양성 혈청 검사
- HIV에 대한 알려진 양성
- 이전 장기 동종이식
- 연구자의 의견으로 실험적 치료의 안전한 전달을 방해하는 동시 동반이환 의학적 상태
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2004년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTH-203
- FD-R-003021-01
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