このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

感染初期に特定されたHIV感染患者の長期追跡調査

2012年10月26日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

急性 HIV 感染症および早期疾患研究プログラム (AIEDRP) CORE01 データベース

これは、急性または最近の HIV 感染中に特定され、急性 HIV 感染症および早期疾患研究プログラム (AIEDRP) に関連する臨床研究施設で追跡されている人々の長期追跡研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

AIEDRP は、急性または最近の HIV 感染患者の研究からのデータを開発および評価するために設立されました。 抗レトロウイルス療法の長期的な効果は、急性および初期の HIV 感染時の治療介入の価値と必要性に関する疑問を引き起こします。 従来のランダム化臨床試験は一般に、有限のエンドポイントを使用して設計されています。エンドポイントに到達するかプロトコルを完了する患者のほとんどは、もはや追跡されません。 その結果、長期的なウイルス学的、免疫学的、および臨床転帰のデータは入手できません。 これは、治療に失敗した参加者、治療の変更が必要な参加者、または期間限定の研究で治療を制限する毒性を発現した参加者に特に当てはまります。

このデータベース研究は、AIEDRP 施設での HIV 研究に参加している HIV 感染者と、治療の延期を選択したがこの研究の継続に同意した HIV 感染者のコホートを確立します。 この研究は、データ収集ガイドラインの開発、共通の研究目標の定義、データテンプレートの作成により、AIEDRP研究の長期的かつ前向きに計画されたメタ分析またはクロスプロトコル分析を促進します。 主な目的は、急性または初期の HIV 感染中に診断された患者の長期的なウイルス学的、免疫学的、臨床転帰と合併症を判定することです。

この研究の参加者は少なくとも5年間追跡調査されます。 研究訪問は2週目、4週目、12週目に行われ、その後は96週目まで12週間ごとに行われます。 2 年後は、研究が終了するまで 24 週間ごとに研究訪問が行われます。 2 週目以降に抗レトロウイルス療法を開始した参加者は、治験訪問スケジュールを再開します。 研究訪問には、医療面接、アドヒアランスアンケート、および血液検査が含まれます。 別の研究の一部として実行された重複したテストは、それらのテストの結果が入手可能な場合には実行されません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

157

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California, San Francisco
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Fenway Community Health
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
        • Community Research Initiative of New England-Sprin
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63108-2138
        • Washington University (St. Louis)
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • State University of NY Downstate
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Columbia University
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Aaron Diamond AIDS Research Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642-0001
        • Community Health Network, Inc.
      • Rochester、New York、アメリカ、14642-0001
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7215
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27701
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania, Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Presbyterian Medical Center - Univ. of PA
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt University
  • オーストラリア
      • Carlton VID、オーストラリア、3053
        • Carlton Clinic
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • University of New South Wales
    • Victoria
      • St. Kilda、Victoria、オーストラリア、3182
        • Prahran Market Clinic
      • St. Kilda、Victoria、オーストラリア、3182
        • The Centre Clinic
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2C7
        • University of British Columbia, Vancouver, BC
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T7
        • Montreal Chest Institute of the McGill University
  • ジンバブエ
      • Harare、ジンバブエ
        • University of Zimbabwe Clinical Research Centre
  • ブラジル
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、40110-160
        • Centro de Referencia Estadual de AIDS (CREAIDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 急性または最近の HIV 感染が記録されている
  • 研究者が他の AIEDRP 臨床試験からの参加者の医療情報にアクセスして使用することを許可する意向
  • 該当する場合、インフォームドコンセントを提供する意思のある親または保護者
  • AIDS 臨床試験グループ (ACTG) 施設に登録している場合は、次の臨床試験のいずれかにも参加している必要があります: AIN501/ACTG A5216、AIN503/ACTG A5217、または AIN504/ACTG A5218

除外基準

  • -治験参加前の7日を超える抗レトロウイルス療法で、治療前のウイルス量およびCD4数の適切な文書化が行われていない。 抗レトロウイルス治療による暴露後予防に失敗した個人も登録から除外されない。
  • 研究担当者の意見によると、研究への参加を妨げる可能性があるあらゆる要因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

協力者

AIDS Clinical Trials Group
Acute Infection and Early Disease Research Program

捜査官

  • スタディチェア：Martin Markowitz, MD、Aaron Diamond AIDS Research Center, Rockefeller University
  • スタディチェア：Susan Little, MD、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2004年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2004年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月26日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AIEDRP CORE01
  • ACTG A5228

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する