Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af HIV-inficerede patienter identificeret under tidlig infektion

26. oktober 2012 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Akut HIV-infektion og tidlig sygdomsforskningsprogram (AIEDRP) CORE01-database

Dette er en langsigtet opfølgningsundersøgelse af personer, der er identificeret under akut eller nylig hiv-infektion, og som bliver fulgt på kliniske forskningssteder, der er forbundet med akut hiv-infektion og tidlig sygdomsforskningsprogram (AIEDRP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

AIEDRP blev etableret for at udvikle og evaluere data fra undersøgelser af patienter med akut eller nylig HIV-infektion. Langsigtede virkninger af antiretrovirale terapier rejser spørgsmål vedrørende værdien og nødvendigheden af ​​terapeutiske indgreb under akut og tidlig HIV-infektion. Konventionelle randomiserede kliniske forsøg er generelt designet med endelige endepunkter; de fleste patienter, der når et endepunkt eller fuldfører en protokol, følges ikke længere. Som følge heraf er langsigtede virologiske, immunologiske og kliniske udfaldsdata ikke tilgængelige. Dette gælder især for deltagere, der mislykkes i behandlingen, kræver ændringer i behandlingen eller udvikler en behandlingsbegrænsende toksicitet i en tidsbegrænset undersøgelse.

Denne databaseundersøgelse vil etablere en kohorte af HIV-inficerede individer, som deltager i HIV-undersøgelser på AIEDRP-steder, og af HIV-inficerede individer, som har valgt at udsætte behandlingen, men accepterer at blive fulgt af denne undersøgelse. Undersøgelsen vil lette longitudinelle og prospektivt planlagte metaanalyser eller krydsprotokolanalyser af AIEDRP-studier ved at udvikle retningslinjer for dataindsamling, definere fælles forskningsmål og skabe dataskabeloner. Det primære mål er at bestemme de langsigtede virologiske, immunologiske og kliniske resultater og komplikationer for patienter, der blev diagnosticeret under akut eller tidlig HIV-infektion.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive fulgt i mindst 5 år. Studiebesøg vil finde sted i uge 2, 4 og 12, og derefter hver 12. uge derefter til og med uge 96. Efter 2 år vil studiebesøg finde sted hver 24. uge indtil studiets afslutning. Deltagere, der starter antiretroviral behandling ved eller efter uge 2, vil genstarte studiebesøgsplanen. Studiebesøg vil omfatte en lægesamtale, tilslutningsspørgeskema og blodprøver. Duplikattest udført som en del af en anden undersøgelse vil ikke blive udført, hvis resultaterne af disse tests er tilgængelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

157

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Carlton VID, Australien, 3053
        • Carlton Clinic
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • University of New South Wales
    • Victoria
      • St. Kilda, Victoria, Australien, 3182
        • Prahran Market Clinic
      • St. Kilda, Victoria, Australien, 3182
        • The Centre Clinic
  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-160
        • Centro de Referencia Estadual de AIDS (CREAIDS)
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • University of British Columbia, Vancouver, BC
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T7
        • Montreal Chest Institute of the McGill University
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Fenway Community Health
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Community Research Initiative of New England-Sprin
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108-2138
        • Washington University (St. Louis)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • State University of NY Downstate
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Aaron Diamond AIDS Research Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642-0001
        • Community Health Network, Inc.
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642-0001
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7215
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania, Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Presbyterian Medical Center - Univ. of PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • University of Zimbabwe Clinical Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Dokumenteret akut eller nylig HIV-infektion
  • Villig til at give undersøgelsesforskere adgang til og brug af deltagerens medicinske oplysninger fra andre AIEDRP kliniske forsøg
  • Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke, hvis det er relevant
  • Hvis du er tilmeldt en AIDS Clinical Trial Group (ACTG), skal du også deltage i et af følgende kliniske forsøg: AIN501/ACTG A5216, AIN503/ACTG A5217 eller AIN504/ACTG A5218

Eksklusionskriterier

  • Mere end 7 dages antiretroviral behandling før studiestart uden tilstrækkelig dokumentation af virusmængden før behandling og CD4-tal. Personer, der har svigtet posteksponeringsprofylakse med antiretroviral behandling, er ikke udelukket fra tilmelding.
  • Enhver faktor, der efter undersøgelsens embedsmands mening kan forstyrre studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

AIDS Clinical Trials Group
Acute Infection and Early Disease Research Program

Efterforskere

  • Studiestol: Martin Markowitz, MD, Aaron Diamond AIDS Research Center, Rockefeller University
  • Studiestol: Susan Little, MD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2004

Først opslået (Skøn)

1. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIEDRP CORE01
  • ACTG A5228

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner