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초기 감염 시 확인된 HIV 감염 환자의 장기 추적

2012년 10월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

급성 HIV 감염 및 조기 질병 연구 프로그램(AIEDRP) CORE01 데이터베이스

이것은 급성 또는 최근 HIV 감염 중에 확인되고 급성 HIV 감염 및 조기 질병 연구 프로그램(AIEDRP)과 관련된 임상 연구 사이트에서 추적되고 있는 사람들에 대한 장기 후속 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

AIEDRP는 급성 또는 최근 HIV 감염 환자의 연구 데이터를 개발하고 평가하기 위해 설립되었습니다. 항레트로바이러스 요법의 장기적인 효과는 급성 및 초기 HIV 감염 동안 치료 개입의 가치와 필요성에 관한 질문을 제기합니다. 기존의 무작위 임상 시험은 일반적으로 유한한 끝점으로 설계되었습니다. 종점에 도달하거나 프로토콜을 완료한 대부분의 환자는 더 이상 추적되지 않습니다. 그 결과 장기 바이러스학적, 면역학적, 임상적 결과 데이터를 사용할 수 없습니다. 이는 치료에 실패하거나 치료 변경이 필요하거나 시간 제한 연구에서 치료 제한 독성이 발생한 참가자에게 특히 해당됩니다.

이 데이터베이스 연구는 AIEDRP 사이트에서 HIV 연구에 참여하고 있는 HIV 감염 개인과 치료 연기를 선택했지만 이 연구를 따르는 데 동의한 HIV 감염 개인의 코호트를 구축할 것입니다. 이 연구는 데이터 수집 지침을 개발하고 공통 연구 목표를 정의하고 데이터 템플릿을 생성함으로써 AIEDRP 연구의 종단 및 전향적으로 계획된 메타 분석 또는 교차 프로토콜 분석을 용이하게 할 것입니다. 주요 목표는 급성 또는 초기 HIV 감염 중에 진단된 환자의 장기 바이러스학적, 면역학적 및 임상적 결과와 합병증을 결정하는 것입니다.

이 연구의 참가자는 최소 5년 동안 추적될 것입니다. 연구 방문은 2주, 4주 및 12주에 이루어지며 그 후 96주까지 12주마다 이루어집니다. 2년 후, 연구가 끝날 때까지 24주마다 연구 방문이 이루어집니다. 2주차 또는 그 이후에 항레트로바이러스 요법을 시작하는 참가자는 연구 방문 일정을 다시 시작합니다. 연구 방문에는 의료 인터뷰, 순응 설문지 및 혈액 검사가 포함됩니다. 다른 연구의 일부로 수행된 중복 테스트는 해당 테스트의 결과가 있는 경우 수행되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

157

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Fenway Community Health
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
        • Community Research Initiative of New England-Sprin
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63108-2138
        • Washington University (St. Louis)
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • State University of NY Downstate
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Aaron Diamond AIDS Research Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642-0001
        • Community Health Network, Inc.
      • Rochester, New York, 미국, 14642-0001
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7215
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania, Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Presbyterian Medical Center - Univ. of PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University
  • 브라질
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40110-160
        • Centro de Referencia Estadual de AIDS (CREAIDS)
  • 짐바브웨
      • Harare, 짐바브웨
        • University of Zimbabwe Clinical Research Centre
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2C7
        • University of British Columbia, Vancouver, BC
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T7
        • Montreal Chest Institute of the McGill University
  • 호주
      • Carlton VID, 호주, 3053
        • Carlton Clinic
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • University of New South Wales
    • Victoria
      • St. Kilda, Victoria, 호주, 3182
        • Prahran Market Clinic
      • St. Kilda, Victoria, 호주, 3182
        • The Centre Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 기록된 급성 또는 최근 HIV 감염
  • 연구 조사관이 다른 AIEDRP 임상 시험에서 참가자의 의료 정보에 액세스하고 사용하도록 허용합니다.
  • 해당되는 경우 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 보호자
  • AIDS Clinical Trial Group(ACTG) 사이트에 등록된 경우 다음 임상 시험 중 하나에도 참여해야 합니다: AIN501/ACTG A5216, AIN503/ACTG A5217 또는 AIN504/ACTG A5218

제외 기준

  • 전처리 바이러스 부하 및 CD4 수에 대한 적절한 문서화 없이 연구 시작 전 7일 이상의 항레트로바이러스 요법. 항 레트로 바이러스 치료로 노출 후 예방에 실패한 개인은 등록에서 제외되지 않습니다.
  • 연구 관계자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

AIDS Clinical Trials Group
Acute Infection and Early Disease Research Program

수사관

  • 연구 의자: Martin Markowitz, MD, Aaron Diamond AIDS Research Center, Rockefeller University
  • 연구 의자: Susan Little, MD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIEDRP CORE01
  • ACTG A5228

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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