Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen tartunnan aikana havaittujen HIV-tartunnan saaneiden potilaiden pitkäaikainen seuranta

perjantai 26. lokakuuta 2012 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Akuutin HIV-infektion ja varhaisten sairauksien tutkimusohjelman (AIEDRP) CORE01-tietokanta

Tämä on pitkäaikainen seurantatutkimus ihmisistä, jotka on tunnistettu akuutin tai äskettäin HIV-infektion aikana ja joita seurataan akuutin HIV-infektion ja varhaisten sairauksien tutkimusohjelmaan (AIEDRP) liittyvissä kliinisissä tutkimuspaikoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Yksityiskohtainen kuvaus

AIEDRP perustettiin kehittämään ja arvioimaan tietoja tutkimuksista potilailla, joilla on akuutti tai äskettäin HIV-infektio. Antiretroviraalisten hoitojen pitkän aikavälin vaikutukset herättävät kysymyksiä terapeuttisten interventioiden arvosta ja tarpeellisuudesta akuutin ja varhaisen HIV-infektion aikana. Perinteiset satunnaistetut kliiniset tutkimukset suunnitellaan yleensä rajallisilla päätepisteillä; useimpia potilaita, jotka saavuttavat päätepisteen tai suorittavat protokollan, ei enää seurata. Tämän seurauksena pitkäaikaisia virologisia, immunologisia ja kliinisiä tuloksia koskevia tietoja ei ole saatavilla. Tämä pätee erityisesti osallistujiin, jotka epäonnistuvat terapiassa, vaativat muutoksia hoitoon tai kehittävät hoitoa rajoittavan toksisuuden aikarajoitetussa tutkimuksessa.

Tämä tietokantatutkimus muodostaa kohortin HIV-tartunnan saaneista henkilöistä, jotka osallistuvat HIV-tutkimuksiin AIEDRP-kohteissa, ja HIV-tartunnan saaneita henkilöitä, jotka ovat päättäneet lykätä hoitoa mutta suostuvat seuraamaan tätä tutkimusta. Tutkimus helpottaa AIEDRP-tutkimusten pitkittäisiä ja prospektiivisia meta-analyysejä tai protokollien välisiä analyysejä kehittämällä tiedonkeruuohjeita, määrittelemällä yhteisiä tutkimustavoitteita ja luomalla tietomalleja. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää pitkän aikavälin virologiset, immunologiset ja kliiniset tulokset ja komplikaatiot potilaille, jotka on diagnosoitu akuutin tai varhaisen HIV-infektion aikana.

Tämän tutkimuksen osallistujia seurataan vähintään 5 vuoden ajan. Opintokäyntejä tehdään viikoilla 2, 4 ja 12 ja sen jälkeen 12 viikon välein viikolle 96 asti. Kahden vuoden kuluttua opintovierailuja tehdään 24 viikon välein tutkimuksen loppuun asti. Osallistujat, jotka aloittavat antiretroviraalisen hoidon viikolla 2 tai sen jälkeen, aloittavat opintokäyntien aikataulun uudelleen. Opintokäynnit sisältävät lääkärin haastattelun, sitoutumiskyselyn ja verikokeet. Osana toista tutkimusta tehtyjä päällekkäisiä testejä ei tehdä, jos näiden testien tulokset ovat saatavilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- - Carlton VID, Australia, 3053
    - Carlton Clinic
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - University of New South Wales
- Victoria
  - St. Kilda, Victoria, Australia, 3182
    - Prahran Market Clinic
  - St. Kilda, Victoria, Australia, 3182
    - The Centre Clinic
Brasilia
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasilia, 40110-160
    - Centro de Referencia Estadual de AIDS (CREAIDS)
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
    - University of British Columbia, Vancouver, BC
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T7
    - Montreal Chest Institute of the McGill University
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - University of Alabama - Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Cedars-Sinai
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
    - University of California, San Diego
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - University of California, San Francisco
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
    - Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    - University of Colorado Health Sciences Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Fenway Community Health
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
    - Community Research Initiative of New England-Sprin
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108-2138
    - Washington University (St. Louis)
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - State University of NY Downstate
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10027
    - Columbia University
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Aaron Diamond AIDS Research Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-0001
    - Community Health Network, Inc.
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-0001
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7215
    - University of North Carolina, Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania, Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Presbyterian Medical Center - Univ. of PA
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
    - Vanderbilt University
Zimbabwe
- - Harare, Zimbabwe
    - University of Zimbabwe Clinical Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Dokumentoitu akuutti tai äskettäinen HIV-infektio
Haluan sallia tutkimustutkijoille pääsyn ja käyttää osallistujien lääketieteellisiä tietoja muista AIEDRP-kliinisistä tutkimuksista
Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tarvittaessa
Jos olet ilmoittautunut AIDS Clinical Trial Group (ACTG) -keskukseen, hänen on myös osallistuttava johonkin seuraavista kliinisistä tutkimuksista: AIN501/ACTG A5216, AIN503/ACTG A5217 tai AIN504/ACTG A5218

Poissulkemiskriteerit

Yli 7 päivää antiretroviraalista hoitoa ennen tutkimukseen osallistumista ilman riittävää dokumentaatiota hoitoa edeltävästä viruskuormasta ja CD4-määrästä. Henkilöitä, joille altistuksen jälkeinen profylaksi ei ole onnistunut antiretroviraalisella hoidolla, ei suljeta pois osallistumisesta.
Mikä tahansa tekijä, joka tutkimusvirkailijan mielestä saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

AIDS Clinical Trials Group

Acute Infection and Early Disease Research Program

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Martin Markowitz, MD, Aaron Diamond AIDS Research Center, Rockefeller University
Opintojen puheenjohtaja: Susan Little, MD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

AIEDRP CORE01
ACTG A5228

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .