乳がんまたは乳がんのリスクが高い閉経前女性の乳房密度に対するタモキシフェンの影響

目的:

主要な

• 乳がんまたは乳がんのリスク軽減のためにタモキシフェンを受けている閉経前女性において、デジタルマンモグラフィーで測定した乳房密度が減少するかどうかを確認します。
• 訓練を受けたマンモグラフィー医師によって測定された乳房密度が、この薬で治療された患者において減少するかどうかを確認します。
• エストロゲン標的組織におけるタモキシフェン誘発症状と、この薬剤で治療された患者の唾液ステロイドの変化とを相関させる。

二次

• 定期的に周期を繰り返す無月経患者における唾液ステロイドに対するこの薬剤の効果を確認します。
• 乳房密度の変化を、この薬で治療された患者の唾液中で測定されるタモキシフェン誘発性ステロイドレベルの変化と相関させます。

概要: 患者はタモキシフェンを 1 日 1 回経口投与されます。 疾患の転移がない場合（乳がんが既知の患者）、または乳がんと診断された場合（リスク低減を受けている患者）、治療は5年間継続されます。

患者はマンモグラフィーを受けて、ベースライン時、6 か月後と 12 か月後に乳房密度を測定し、その後は 4 年間毎年検査します。 患者はまた、唾液中のエストラジオールとプロゲステロンのレベルを測定するために、画像検査前後の 30 日間にわたって毎日唾液サンプルを収集します。 唾液ホルモン研究の結果は、研究完了時の密度変化と相関しています。

予測される獲得数: この研究では合計 100 人の患者が獲得される予定です。