Wpływ tamoksyfenu na gęstość piersi u kobiet przed menopauzą z rakiem piersi lub z wysokim ryzykiem raka piersi

CELE:

Podstawowy

• Określić, czy gęstość piersi mierzona za pomocą mammografii cyfrowej zmniejsza się u kobiet przed menopauzą otrzymujących tamoksyfen z powodu raka piersi lub w celu zmniejszenia ryzyka raka piersi.
• Ustal, czy gęstość piersi, określona przez przeszkolonego mammografa, zmniejsza się u pacjentek leczonych tym lekiem.
• Skoreluj objawy wywołane tamoksyfenem w tkance docelowej estrogenu ze zmianą steroidów ślinowych u pacjentów leczonych tym lekiem.

Wtórny

• Określenie wpływu tego leku na sterydy ślinowe u pacjentek regularnie cyklujących i pacjentek z brakiem miesiączki.
• Skoreluj zmiany gęstości piersi z wywołanymi tamoksyfenem zmianami poziomu steroidów płciowych, mierzonymi w ślinie pacjentów leczonych tym lekiem.

ZARYS: Pacjenci otrzymują doustnie tamoksyfen raz dziennie. Leczenie kontynuuje się przez 5 lat w przypadku braku przerzutów choroby (pacjenci z rozpoznanym rakiem piersi) lub rozpoznania raka piersi (pacjenci poddawani redukcji ryzyka).

Pacjentki poddawane są mammografii w celu określenia gęstości piersi na początku badania, w wieku 6 i 12 miesięcy, a następnie co roku przez 4 lata. Pacjenci pobierają również codziennie próbki śliny w ciągu 30 dni poprzedzających badania obrazowe, aby zmierzyć poziomy estradiolu i progesteronu w ślinie. Wyniki badań hormonów śliny są skorelowane ze zmianami gęstości po zakończeniu badania.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 100 pacjentów.