Efeito do tamoxifeno na densidade da mama em mulheres na pré-menopausa com câncer de mama ou alto risco de câncer de mama

OBJETIVOS:

primário

• Determinar se a densidade da mama, medida pela mamografia digital, diminui em mulheres na pré-menopausa recebendo tamoxifeno para câncer de mama ou para redução do risco de câncer de mama.
• Determinar se a densidade da mama, conforme determinado por um mamógrafo treinado, diminui em pacientes tratados com este medicamento.
• Correlacione os sintomas induzidos pelo tamoxifeno no tecido-alvo do estrogênio com a alteração nos esteróides salivares em pacientes tratados com essa droga.

Secundário

• Determine o efeito desta droga nos esteróides salivares em pacientes com ciclo regular e amenorréicas.
• Correlacione as mudanças na densidade da mama com as alterações induzidas pelo tamoxifeno nos níveis de esteróides sexuais, medidos na saliva, de pacientes tratados com essa droga.

DESCRIÇÃO: Os pacientes recebem tamoxifeno oral uma vez ao dia. O tratamento continua por 5 anos na ausência de metástase da doença (pacientes com câncer de mama conhecido) ou diagnóstico de câncer de mama (pacientes em redução de risco).

As pacientes são submetidas a mamografia para determinar a densidade da mama no início do estudo, aos 6 e 12 meses e depois anualmente por 4 anos. Os pacientes também coletam amostras salivares diárias durante os períodos de 30 dias em torno dos estudos de imagem para medir os níveis de estradiol e progesterona na saliva. Os resultados dos estudos de hormônio salivar estão correlacionados com as mudanças de densidade na conclusão do estudo.

RECURSO PROJETADO: Um total de 100 pacientes será acumulado para este estudo.