Effetto del tamoxifene sulla densità del seno nelle donne in premenopausa con cancro al seno o ad alto rischio di cancro al seno

OBIETTIVI:

Primario

• Determinare se la densità del seno, misurata dalla mammografia digitale, diminuisce nelle donne in premenopausa che ricevono tamoxifene per il cancro al seno o per la riduzione del rischio di cancro al seno.
• Determinare se la densità del seno, determinata da un mammografo esperto, diminuisce nei pazienti trattati con questo farmaco.
• Correlare i sintomi indotti dal tamoxifene nel tessuto bersaglio degli estrogeni con il cambiamento degli steroidi salivari nei pazienti trattati con questo farmaco.

Secondario

• Determinare l'effetto di questo farmaco sugli steroidi salivari nei pazienti con cicli regolari e amenorreici.
• Correlare i cambiamenti nella densità del seno con le alterazioni indotte dal tamoxifene nei livelli di steroidi sessuali, misurati nella saliva, dei pazienti trattati con questo farmaco.

SCHEMA: I pazienti ricevono tamoxifene orale una volta al giorno. Il trattamento continua per 5 anni in assenza di metastasi della malattia (pazienti con carcinoma mammario noto) o diagnosi di carcinoma mammario (pazienti in fase di riduzione del rischio).

Le pazienti vengono sottoposte a mammografia per determinare la densità del seno al basale, a 6 e 12 mesi e poi ogni anno per 4 anni. I pazienti raccolgono anche campioni salivari giornalieri durante i periodi di 30 giorni che circondano gli studi di imaging per misurare i livelli salivari di estradiolo e progesterone. I risultati degli studi sugli ormoni salivari sono correlati con i cambiamenti di densità al completamento dello studio.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 100 pazienti.