Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamoksifeenin vaikutus rintojen tiheyteen premenopausaalisilla naisilla, joilla on rintasyöpä tai korkea rintasyövän riski

tiistai 10. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Northwestern University

Tuleva tutkimus tamoksifeenin vaikutuksesta rintojen tiheyteen premenopausaalisilla naisilla

PERUSTELUT: Korkeat estrogeenitasot voivat liittyä tiheään rintakudokseseen ja lisääntyneeseen riskiin sairastua rintasyöpään. Tamoksifeeni voi olla tehokas vähentämään rintojen tiheyttä alentamalla estrogeenitasoja.

TARKOITUS: Tämä vaiheen I tutkimus tutkii, kuinka hyvin tamoksifeeni vähentää rintojen tiheyttä premenopausaalisilla naisilla, joilla on rintasyöpä tai joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä, pieneneekö digitaalisella mammografialla mitattu rintojen tiheys premenopausaalisilla naisilla, jotka saavat tamoksifeenia rintasyöpään tai rintasyövän riskin vähentämiseen.
  • Selvitä, pieneneekö koulutetun mammografin määrittämä rintojen tiheys tällä lääkkeellä hoidetuilla potilailla.
  • Korreloi tamoksifeenin aiheuttamat oireet estrogeenikohdekudoksessa syljen steroidien muutokseen tällä lääkkeellä hoidetuilla potilailla.

Toissijainen

  • Selvitä tämän lääkkeen vaikutus syljen steroideihin säännöllisesti pyöräilevillä ja amenorreapotilailla.
  • Korreloi rintojen tiheyden muutokset tamoksifeenin aiheuttamiin muutoksiin sukupuolisteroidipitoisuuksissa, mitattuna syljestä tällä lääkkeellä hoidetuilla potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta tamoksifeenia kerran päivässä. Hoitoa jatketaan 5 vuotta ilman taudin etäpesäkkeitä (potilaat, joilla on tunnettu rintasyöpä) tai rintasyöpädiagnoosia (potilaat, joiden riskiä pienennetään).

Potilaille tehdään mammografia rintojen tiheyden määrittämiseksi lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja sen jälkeen vuosittain 4 vuoden ajan. Potilaat keräävät myös päivittäisiä sylkinäytteitä kuvantamistutkimuksia ympäröivien 30 päivän aikana syljen estradioli- ja progesteronitasojen mittaamiseksi. Sylkihormonitutkimusten tulokset korreloivat tiheyden muutoksiin tutkimuksen päätyttyä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 100 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka aloittavat tamoksifeenin käytön hoitavan lääkärinsä neuvosta ainoana systeemisenä hoitona rintasyövän tai rintasyövän riskin vähentämiseksi

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Tamoksifeenin aloittaminen rintasyövän ainoana systeemisenä hoitona TAI rintasyövän riskin vähentämiseksi
  • Mammografiassa vähintään kerran vuodessa
  • Ei kahdenvälistä rintasyöpää tai vaiheen IV rintasyöpää

  • Hormonireseptorin tila:

    • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 20-45

Seksiä

  • Nainen

Vaihdevuosien tila

  • Premenopausaalinen

    • Ei muutoksia kuukautiskierrossa viimeisen 6 kuukauden aikana

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä

    • Ei suunniteltua raskautta seuraavan 5 vuoden aikana
  • Ei lääketieteellistä tai psykiatrista häiriötä, joka estäisi tietoisen suostumuksen antamisen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa rintasyövän hoitoon

Endokriininen terapia

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa tamoksifeenia yli 1 kuukauden ajan

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tamoksifeeniryhmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI 00B2
  • NU-NCI-00B2
  • NCI-00B2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa