Effekt av Tamoxifen på brösttäthet hos premenopausala kvinnor med bröstcancer eller hög risk för bröstcancer

MÅL:

Primär

• Bestäm om bröstdensiteten, mätt med digital mammografi, minskar hos premenopausala kvinnor som får tamoxifen för bröstcancer eller för att minska risken för bröstcancer.
• Bestäm om brösttätheten, som fastställts av en utbildad mammograf, minskar hos patienter som behandlas med detta läkemedel.
• Korrelera tamoxifen-inducerade symtom i östrogenmålvävnad med förändring av salivsteroider hos patienter som behandlas med detta läkemedel.

Sekundär

• Bestäm effekten av detta läkemedel på salivsteroider hos regelbundet cyklande och amenorrépatienter.
• Korrelera förändringar i bröstdensitet med tamoxifen-inducerade förändringar i könssteroidnivåer, mätt i saliv, hos patienter som behandlas med detta läkemedel.

INFORMATION: Patienter får oral tamoxifen en gång dagligen. Behandlingen fortsätter i 5 år i frånvaro av sjukdomsmetastaser (patienter med känd bröstcancer) eller en diagnos av bröstcancer (patienter som genomgår riskreduktion).

Patienterna genomgår mammografi för att bestämma brösttätheten vid baslinjen, vid 6 och 12 månader, och sedan årligen i 4 år. Patienterna samlar också in dagliga salivprover under de 30-dagarsperioder som omger avbildningsstudierna för att mäta salivöstradiol- och progesteronnivåer. Resultaten av salivhormonstudierna är korrelerade med densitetsförändringar vid studiens slutförande.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 100 patienter kommer att samlas in för denna studie.