이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 또는 유방암 위험이 높은 폐경 전 여성의 유방 밀도에 대한 타목시펜의 영향

2012년 7월 10일 업데이트: Northwestern University

폐경 전 여성의 유방 밀도에 대한 타목시펜의 효과에 대한 전향적 연구

근거: 높은 에스트로겐 수치는 치밀한 유방 조직 및 유방암 발병 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 타목시펜은 에스트로겐 수치를 감소시켜 유방 밀도를 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 1상 시험은 타목시펜이 유방암이 있거나 유방암 발병 위험이 높은 폐경 전 여성의 유방 밀도를 줄이는 데 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표:

주요한

  • 유방암 또는 유방암 위험 감소를 위해 타목시펜을 투여받은 폐경 전 여성에서 디지털 유방조영술로 측정한 유방 밀도가 감소하는지 확인합니다.
  • 숙련된 유방조영술사가 측정한 유방 밀도가 이 약으로 치료받은 환자에서 감소하는지 여부를 확인합니다.
  • 에스트로겐 표적 조직의 타목시펜 유발 증상과 이 약으로 치료받은 환자의 타액 스테로이드 변화를 연관시킵니다.

중고등 학년

  • 정기적으로 순환하는 환자와 무월경 환자의 타액 스테로이드에 대한 이 약물의 효과를 확인합니다.
  • 타목시펜으로 치료받은 환자의 타액에서 측정된 성 스테로이드 수치의 타목시펜 유발 변화와 유방 밀도의 변화를 연관시킵니다.

개요: 환자는 하루에 한 번 경구용 타목시펜을 받습니다. 치료는 질병 전이(유방암이 알려진 환자)가 없거나 유방암 진단(위험 감소를 겪고 있는 환자)이 없는 경우 5년 동안 계속됩니다.

환자는 기준선, 6개월 및 12개월, 그 후 4년 동안 매년 유방 밀도를 결정하기 위해 유방조영술을 받습니다. 환자는 또한 타액의 에스트라디올 및 프로게스테론 수치를 측정하기 위해 이미징 연구를 둘러싼 30일 기간 동안 매일 타액 샘플을 수집합니다. 타액 호르몬 연구의 결과는 연구 완료 시 밀도 변화와 상관관계가 있습니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 100명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 또는 유방암 위험 감소를 위한 유일한 전신 치료로서 치료 의사의 조언에 따라 타목시펜을 시작하는 여성

설명

질병 특성:

  • 유방암 또는 유방암 위험 감소를 위한 유일한 전신 치료로 타목시펜 시작
  • 최소 매년 유방조영술을 받음
  • 양측성 유방암 또는 IV기 유방암 없음
  • 호르몬 수용체 상태:

    • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

  • 20~45

섹스

  • 여성

폐경기 상태

  • 폐경 전

    • 지난 6개월 동안 월경 패턴의 변화 없음

실적현황

  • 명시되지 않은

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • 명시되지 않은

간

  • 명시되지 않은

신장

  • 명시되지 않은

다른

  • 임신 또는 수유 중이 아님

    • 향후 5년 이내에 계획된 임신이 없을 것
  • 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 의학적 또는 정신 장애 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 유방암에 대한 사전 화학 요법 없음

내분비 요법

  • 질병 특성 참조
  • 1개월 이상 타목시펜을 사용한 적이 없음

방사선 요법

  • 명시되지 않은

수술

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
타목시펜 그룹

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다