Влияние тамоксифена на плотность груди у женщин в пременопаузе с раком молочной железы или с высоким риском рака молочной железы

ЦЕЛИ:

Начальный

• Определите, снижается ли плотность груди, измеренная с помощью цифровой маммографии, у женщин в пременопаузе, получающих тамоксифен для лечения рака молочной железы или для снижения риска рака молочной железы.
• Определите, уменьшается ли плотность груди, определенная обученным маммографом, у пациентов, получающих этот препарат.
• Соотнесите вызванные тамоксифеном симптомы в ткани-мишени эстрогена с изменением уровня стероидов в слюне у пациентов, получавших этот препарат.

Среднее

• Определите влияние этого препарата на стероиды слюны у пациентов с регулярной менструацией и аменореей.
• Соотнесите изменения плотности груди с вызванными тамоксифеном изменениями уровня половых стероидов, измеренными в слюне, у пациентов, получавших этот препарат.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают пероральный тамоксифен один раз в день. Лечение продолжают в течение 5 лет при отсутствии метастазов заболевания (пациенты с установленным раком молочной железы) или диагнозе рака молочной железы (пациенты, проходящие курс снижения риска).

Пациенткам проводят маммографию для определения плотности груди исходно, в 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно в течение 4 лет. Пациенты также ежедневно собирают образцы слюны в течение 30-дневных периодов, предшествующих визуализирующим исследованиям, для измерения уровней эстрадиола и прогестерона в слюне. Результаты исследований гормонов слюны коррелируют с изменениями плотности по завершении исследования.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 100 пациентов.