Wirkung von Tamoxifen auf die Brustdichte bei Frauen vor der Menopause mit Brustkrebs oder hohem Brustkrebsrisiko

ZIELE:

Primär

• Bestimmen Sie, ob die Brustdichte, gemessen durch digitale Mammographie, bei Frauen vor der Menopause abnimmt, die Tamoxifen gegen Brustkrebs oder zur Reduzierung des Brustkrebsrisikos erhalten.
• Stellen Sie fest, ob die von einem ausgebildeten Mammographen ermittelte Brustdichte bei Patienten, die mit diesem Medikament behandelt werden, abnimmt.
• Korrelieren Sie Tamoxifen-induzierte Symptome im Östrogen-Zielgewebe mit Veränderungen der Speichelsteroide bei Patienten, die mit diesem Medikament behandelt werden.

Sekundär

• Bestimmen Sie die Wirkung dieses Arzneimittels auf Speichelsteroide bei Patienten mit regelmäßigem Radfahren und Amenorrhoe.
• Korrelieren Sie Veränderungen der Brustdichte mit Tamoxifen-induzierten Veränderungen der Sexualsteroidspiegel, gemessen im Speichel, von Patienten, die mit diesem Medikament behandelt werden.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten einmal täglich orales Tamoxifen. Die Behandlung wird 5 Jahre lang fortgesetzt, sofern keine Krankheitsmetastasen vorliegen (Patienten mit bekanntem Brustkrebs) oder eine Brustkrebsdiagnose vorliegt (Patienten, die sich einer Risikominderung unterziehen).

Die Patientinnen werden zu Beginn, nach 6 und 12 Monaten und dann jährlich über 4 Jahre einer Mammographie unterzogen, um die Brustdichte zu bestimmen. Während der 30-Tage-Zeiträume rund um die bildgebenden Untersuchungen entnehmen die Patienten außerdem täglich Speichelproben, um den Östradiol- und Progesteronspiegel im Speichel zu messen. Die Ergebnisse der Speichelhormonstudien werden mit Dichteänderungen zum Zeitpunkt des Studienabschlusses korreliert.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 100 Patienten rekrutiert.