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ブドウ膜炎の免疫指標

2017年6月30日 更新者:National Eye Institute (NEI)

眼炎症活性のマーカーとしての免疫細胞マーカー、サイトカイン、転写因子および表面 CD マーカーの使用

この研究では、ブドウ膜炎患者の疾患活動性の状態と相関する免疫活性のマーカーを特定しようとします。 ぶどう膜炎は、視力喪失を引き起こす可能性のある炎症性眼疾患のグループです。 この研究では、血液中の特定の物質が病気の再活性化を発症前に予測できるかどうか、また治療がこれらの物質の活性にどのような影響を与える可能性があるかを調べる予定です。 これまでの研究では、GITR (グルココルチコイド誘導性 TNF 関連ファミリー受容体)、SOCS (サイトカイン分泌抑制因子)、およびインターロイキン 15 と呼ばれるいくつかの可能性のあるマーカーが発見されています。 このようなマーカーは、ぶどう膜炎患者に対して医師が薬を安全に漸減するためのガイドとなる可能性があります。

視力を脅かすブドウ膜炎を患っている18歳以上の患者は、この研究の対象となる可能性があります。 参加者は、病気が安定し、重大な炎症の証拠がない場合には、徐々に薬を減らしていきます。 漸減中に疾患が活動性を保たない場合、最終的にはすべての薬物療法が中止されます。 患者は、病気が落ち着いているときは約 1 ~ 3 か月ごとに、再燃しているときは 2 ~ 4 週間ごとに眼科検査を受けます。 血液サンプルは年に2〜3回採取されます。 さらに、患者は必要に応じて次の処置を受けることができます。

  • 眼の写真撮影:瞳孔を拡大する点眼薬を投与して眼を徹底的に検査し、特殊なカメラを使用して写真を撮影します。
  • フルオレセイン血管造影: この検査では、目の血管の異常をチェックします。 黄色の染料が腕の静脈に注射され、目の血管に到達します。 網膜の写真は、目にブルーライトを照射する特別なカメラで撮影されます。 写真は、血管から網膜に色素が漏れているかどうかを示しており、異常の可能性を示しています。

調査の概要

詳細な説明

推定される自己免疫状態における疾患活動性の指標が積極的に求められています。 我々はすでに、活動性疾患中のGITRグルココルチコイド誘導性TNF関連ファミリー受容体の発現増加と、疾患活動性が低下したときのその発現の減少について記載した。 ブドウ膜炎患者における予備的な観察では、サイトカイン活性抑制因子 (SOCS) 1、3、および 5 も Th1 または Th2 媒介疾患中に活性である可能性があることが示唆されています。 私たちは、これらのマーカー間に相関があるかどうか、実際の臨床疾患の前に疾患の差し迫った活性化の指標として機能するかどうか、および治療によってその発現がどのように変化するかを確認したいと考えています。 ブドウ膜炎患者は、このプロトコルに基づいて炎症性ブドウ膜炎の標準的な評価と治療を受けることになります。潜在的なマーカーと疾患活動性の相関について特定の臨床基準に達した場合に採血されます。

研究の種類

観察的

入学

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:
  • 全身免疫療法を必要とする両側の視力を脅かすブドウ膜炎を患っている18歳以上の患者が対象となります。 疾患は活動性または静止状態である可能性がありますが、対象者は、平均して少なくとも20 mg/日(または0.25 mg/kg/日以上)の用量の全身プレドニゾンまたはより強力な免疫抑制の登録時に最小限の処方された治療を受けていなければなりません養生法。 より集中的なレジメンには、以下の(または関連する)化合物のいずれかを含むブドウ膜炎に対する 1 ~ 3 回の抗炎症治療が含まれる場合があります: コルチコステロイド (全身投与または眼窩周囲投与を含む)、局所コルチコステロイド (他の薬剤と組み合わせて使用​​する場合)、シクロホスファミド、シクロスポリン、アザチオプリン、クロランブシル、タクロリムス、レフルノミド、ミコフェノール酸モフェチル、またはメトトレキサート。
  • -少なくとも3か月の持続期間の非感染性中間、後部、または汎ブドウ膜炎を患っている患者。 含まれる症状としては、毛様体扁平炎サブタイプの中型ブドウ膜炎、サルコイドーシス、フォークト・小柳・原田(VKH)症候群、バードショット網膜脈絡膜症、網膜血管炎および交感神経性眼炎が挙げられますが、これらに限定されません。
  • 18歳以上の患者。

除外基準:

以下の場合、被験者は登録できません。

  • プロトコールで指定された時間に献血することを望まない、またはできない。
  • 研究データの取得を妨げる、視力に影響を与える別の病気または状態を患っている
  • 妊娠しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月9日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2008年10月28日

試験登録日

最初に提出

2004年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2004年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2008年10月28日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 040260
  • 04-EI-0260

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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