Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki immunologiczne zapalenia błony naczyniowej oka

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Wykorzystanie markerów komórek odpornościowych, cytokin, czynników transkrypcyjnych i powierzchniowych markerów CD jako markerów aktywności zapalnej oka

W tym badaniu spróbujemy zidentyfikować markery aktywności immunologicznej u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka, które korelują ze stanem aktywności choroby. Zapalenie błony naczyniowej oka to grupa zapalnych chorób oczu, które mogą powodować utratę wzroku. Badanie ma na celu zbadanie, czy pewne substancje we krwi mogą przewidywać reaktywację choroby, zanim ona nastąpi, oraz jaki wpływ na aktywność tych substancji może mieć terapia. Wcześniejsze badania wykazały kilka możliwych markerów zwanych GITR (receptor z rodziny TNF indukowany glukokortykoidami), SOCS (supresory wydzielania cytokin) i interleukina-15. Markery takie jak te mogą pomóc lekarzom w bezpiecznym zmniejszaniu dawek leków u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z zagrażającym wzrokiem zapaleniem błony naczyniowej oka mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy powoli odstawiają leki, gdy ich choroba jest stabilna i nie ma dowodów na znaczący stan zapalny. Jeśli choroba pozostaje nieaktywna podczas zmniejszania dawki, cała terapia lekowa zostaje ostatecznie przerwana. Pacjenci mają badania okulistyczne co około 1 do 3 miesięcy, gdy choroba jest spokojna i co 2 do 4 tygodni podczas zaostrzeń. Próbki krwi pobierane są 2-3 razy w roku. Ponadto w razie potrzeby pacjenci mogą mieć następujące procedury:

  • Fotografowanie oczu: Krople do oczu są podawane w celu powiększenia źrenic w celu dokładnego badania wzroku, a do robienia zdjęć używany jest specjalny aparat.
  • Angiografia fluoresceinowa: Ten test sprawdza nieprawidłowości naczyń krwionośnych oka. Żółty barwnik jest wstrzykiwany do żyły ramienia i przemieszcza się do naczyń krwionośnych w oczach. Zdjęcia siatkówki są robione specjalnym aparatem, który wysyła niebieskie światło do oka. Zdjęcia pokazują, czy jakikolwiek barwnik wyciekł z naczyń do siatkówki, co wskazuje na możliwe nieprawidłowości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aktywnie poszukuje się wskaźników aktywności choroby w przypuszczalnych stanach autoimmunologicznych. Opisaliśmy już zwiększoną ekspresję receptora rodziny TNF indukowanego przez GITR-glukokortykoid podczas aktywnej choroby i spadek jej ekspresji, gdy aktywność choroby maleje. Mamy wstępne obserwacje u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka, które sugerują, że supresory aktywności cytokin (SOCS) 1, 3 i 5 mogą być również aktywne podczas choroby, w której pośredniczy Th1 lub Th2. Chcielibyśmy sprawdzić, czy istnieje korelacja między tymi markerami i czy mogą one służyć jako wskaźnik zbliżającej się aktywacji choroby przed faktyczną chorobą kliniczną oraz w jaki sposób terapia może zmienić ich ekspresję. Pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka będą poddani standardowej ocenie i leczeniu zapalnego zapalenia błony naczyniowej oka zgodnie z tym protokołem. Krew zostanie pobrana po spełnieniu określonych kryteriów klinicznych dotyczących korelacji potencjalnych markerów z aktywnością choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Kwalifikują się pacjenci z obustronnym zagrażającym wzrokiem zapaleniem błony naczyniowej oka wymagającym immunoterapii ogólnoustrojowej, którzy ukończyli 18 lat. Choroba może być aktywna lub nieaktywna, ale pacjenci muszą być na minimalnej przepisanej terapii po włączeniu do leczenia w dawce średnio co najmniej 20 mg/dobę (lub większej lub równej 0,25 mg/kg/dobę) ogólnoustrojowego prednizonu lub bardziej intensywnej immunosupresji reżim. Bardziej intensywne schematy leczenia mogą obejmować od jednej do trzech terapii przeciwzapalnych zapalenia błony naczyniowej oka, które obejmują jeden z następujących (lub pokrewnych) związków: kortykosteroidy (w tym podawanie ogólnoustrojowe lub okołooczodołowe), miejscowe kortykosteroidy (w połączeniu z innymi lekami), cyklofosfamid , cyklosporyna, azatiopryna, chlorambucyl, takrolimus, leflunomid, mykofenolan mofetylu lub metotreksat.
  • Pacjenci z niezakaźnym zapaleniem pośrednim, tylnym lub błony naczyniowej oka trwającym co najmniej 3 miesiące. Uwzględnione stany mogą obejmować między innymi zapalenie pośredniego odcinka błony naczyniowej oka podtypu pars planitis, sarkoidozę, zespół Vogta-Koyanagiego-Harady (VKH), retinochoroidopatię ptasiego śrutu, zapalenie naczyń siatkówki i współczulne zapalenie oka.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Przedmioty nie będą mogły się zarejestrować, jeśli:

  • Nie chcą lub nie mogą oddać krwi w wyznaczonych w protokole godzinach.
  • Masz inną chorobę lub stan wpływający na wzrok, który będzie kolidował z uzyskaniem danych z badań
  • są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

9 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

28 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

28 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 040260
  • 04-EI-0260

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj