Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунные показатели увеита

30 июня 2017 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Использование маркеров иммунных клеток, цитокинов, факторов транскрипции и поверхностных CD-маркеров в качестве маркеров воспалительной активности глаза

В этом исследовании будет предпринята попытка определить маркеры иммунной активности у пациентов с увеитом, которые коррелируют с состоянием активности заболевания. Увеит — это группа воспалительных заболеваний глаз, которые могут привести к потере зрения. В ходе исследования будет изучено, могут ли определенные вещества в крови предсказать реактивацию заболевания до того, как оно произойдет, и как терапия может повлиять на активность этих веществ. Предыдущие исследования обнаружили некоторые возможные маркеры, называемые GITR (рецептор семейства, родственный TNF, индуцированный глюкокортикоидами), SOCS (супрессоры секреции цитокинов) и интерлейкин-15. Маркеры, подобные этим, могут помочь врачам в безопасном снижении дозы лекарств у пациентов с увеитом.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с угрожающим зрению увеитом могут иметь право на участие в этом исследовании. Участникам постепенно снижают дозу лекарств, когда их болезнь стабилизируется и нет признаков значительного воспаления. Если болезнь остается неактивной во время снижения дозы, вся лекарственная терапия в конечном итоге прекращается. Пациенты проходят осмотр глаз примерно каждые 1-3 месяца, когда болезнь затихла, и каждые 2-4 недели во время обострений. Образцы крови берутся 2-3 раза в год. Кроме того, при необходимости пациенты могут пройти следующие процедуры:

  • Фотосъемка глаз: глазные капли увеличивают зрачки для тщательного осмотра глаз, а для фотографирования используется специальная камера.
  • Флюоресцентная ангиография: Этот тест проверяет наличие аномалий кровеносных сосудов глаза. Желтый краситель вводится в вену руки и попадает в кровеносные сосуды глаз. Снимки сетчатки делаются с помощью специальной камеры, которая освещает глаз синим светом. На снимках видно, просачивается ли какой-либо краситель из сосудов в сетчатку, что указывает на возможные аномалии.

Обзор исследования

Подробное описание

Активно ищут индикаторы активности болезни при предполагаемых аутоиммунных состояниях. Мы уже описали повышенную экспрессию рецептора семейства TNF, индуцированного GITR-глюкокортикоидом, во время активного заболевания и снижение его экспрессии при снижении активности заболевания. У нас есть предварительные наблюдения за пациентами с увеитом, чтобы предположить, что супрессоры активности цитокинов (SOCS) 1, 3 и 5 также могут быть активны во время заболевания, опосредованного Th1 или Th2. Мы хотим увидеть, существует ли корреляция между этими маркерами и могут ли они служить индикатором надвигающейся активации заболевания до фактического клинического заболевания, и как терапия может изменить их экспрессию. Пациенты с увеитом получат стандартную оценку и лечение воспалительного увеита в соответствии с этим протоколом. Кровь будет взята, когда будут достигнуты определенные клинические критерии для корреляции потенциальных маркеров с активностью заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше с двусторонним увеитом, угрожающим зрению, которым требуется системная иммунотерапия. Заболевание может быть активным или латентным, но субъекты должны получать минимальную назначенную терапию при зачислении в среднюю дозу не менее 20 мг/день (или больше или равную 0,25 мг/кг/день) системного преднизолона или более интенсивную иммуносупрессию. режим. Более интенсивные схемы могут включать от одного до трех противовоспалительных препаратов для лечения увеита, которые включают любое из следующих (или родственных) соединений: кортикостероиды (включая системное или периорбитальное введение), местные кортикостероиды (при использовании в сочетании с другими средствами), циклофосфамид. , циклоспорин, азатиоприн, хлорамбуцил, такролимус, лефлуномид, микофенолата мофетил или метотрексат.
  • Пациенты с неинфекционным промежуточным, задним или панувеитом продолжительностью не менее 3 месяцев. Включенные состояния могут включать, но не ограничиваются промежуточным увеитом подтипа pars planitis, саркоидозом, синдромом Фогта-Коянаги-Харады (VKH), ретинохориоидопатией, ретинальным васкулитом и симпатической офтальмией.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты не смогут зарегистрироваться, если они:

  • Не хотят или не могут сдавать кровь в указанное в протоколе время.
  • Наличие другого заболевания или состояния, влияющего на зрение, которое будет мешать получению данных исследования.
  • беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

9 августа 2004 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

28 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

28 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 040260
  • 04-EI-0260

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться