- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00089739
Иммунные показатели увеита
Использование маркеров иммунных клеток, цитокинов, факторов транскрипции и поверхностных CD-маркеров в качестве маркеров воспалительной активности глаза
В этом исследовании будет предпринята попытка определить маркеры иммунной активности у пациентов с увеитом, которые коррелируют с состоянием активности заболевания. Увеит — это группа воспалительных заболеваний глаз, которые могут привести к потере зрения. В ходе исследования будет изучено, могут ли определенные вещества в крови предсказать реактивацию заболевания до того, как оно произойдет, и как терапия может повлиять на активность этих веществ. Предыдущие исследования обнаружили некоторые возможные маркеры, называемые GITR (рецептор семейства, родственный TNF, индуцированный глюкокортикоидами), SOCS (супрессоры секреции цитокинов) и интерлейкин-15. Маркеры, подобные этим, могут помочь врачам в безопасном снижении дозы лекарств у пациентов с увеитом.
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с угрожающим зрению увеитом могут иметь право на участие в этом исследовании. Участникам постепенно снижают дозу лекарств, когда их болезнь стабилизируется и нет признаков значительного воспаления. Если болезнь остается неактивной во время снижения дозы, вся лекарственная терапия в конечном итоге прекращается. Пациенты проходят осмотр глаз примерно каждые 1-3 месяца, когда болезнь затихла, и каждые 2-4 недели во время обострений. Образцы крови берутся 2-3 раза в год. Кроме того, при необходимости пациенты могут пройти следующие процедуры:
- Фотосъемка глаз: глазные капли увеличивают зрачки для тщательного осмотра глаз, а для фотографирования используется специальная камера.
- Флюоресцентная ангиография: Этот тест проверяет наличие аномалий кровеносных сосудов глаза. Желтый краситель вводится в вену руки и попадает в кровеносные сосуды глаз. Снимки сетчатки делаются с помощью специальной камеры, которая освещает глаз синим светом. На снимках видно, просачивается ли какой-либо краситель из сосудов в сетчатку, что указывает на возможные аномалии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с двусторонним увеитом, угрожающим зрению, которым требуется системная иммунотерапия. Заболевание может быть активным или латентным, но субъекты должны получать минимальную назначенную терапию при зачислении в среднюю дозу не менее 20 мг/день (или больше или равную 0,25 мг/кг/день) системного преднизолона или более интенсивную иммуносупрессию. режим. Более интенсивные схемы могут включать от одного до трех противовоспалительных препаратов для лечения увеита, которые включают любое из следующих (или родственных) соединений: кортикостероиды (включая системное или периорбитальное введение), местные кортикостероиды (при использовании в сочетании с другими средствами), циклофосфамид. , циклоспорин, азатиоприн, хлорамбуцил, такролимус, лефлуномид, микофенолата мофетил или метотрексат.
- Пациенты с неинфекционным промежуточным, задним или панувеитом продолжительностью не менее 3 месяцев. Включенные состояния могут включать, но не ограничиваются промежуточным увеитом подтипа pars planitis, саркоидозом, синдромом Фогта-Коянаги-Харады (VKH), ретинохориоидопатией, ретинальным васкулитом и симпатической офтальмией.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты не смогут зарегистрироваться, если они:
- Не хотят или не могут сдавать кровь в указанное в протоколе время.
- Наличие другого заболевания или состояния, влияющего на зрение, которое будет мешать получению данных исследования.
- беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 040260
- 04-EI-0260
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .