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Indicatori immunitari di uveite

30 giugno 2017 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Uso di marcatori di cellule immunitarie, citochine, fattori di trascrizione e marcatori CD di superficie come marcatori di attività infiammatoria oculare

Questo studio cercherà di identificare marcatori di attività immunitaria nei pazienti con uveite che correlano con lo stato di attività della malattia. L'uveite è un gruppo di malattie infiammatorie dell'occhio che possono causare la perdita della vista. Lo studio esaminerà se alcune sostanze nel sangue possono prevedere una riattivazione della malattia prima che si verifichi e in che modo la terapia può influenzare l'attività di queste sostanze. Precedenti studi hanno trovato alcuni possibili marcatori chiamati GITR (recettore familiare correlato al TNF indotto da glucocorticoidi), SOCS (soppressori della secrezione di citochine) e interleuchina-15. Marcatori come questi possono aiutare i medici a ridurre gradualmente i farmaci in modo sicuro nei pazienti con uveite.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con uveite pericolosa per la vista possono essere idonei per questo studio. I partecipanti diminuiscono lentamente le loro medicine quando la loro malattia è stabile e non ci sono prove di un'infiammazione significativa. Se la malattia rimane inattiva durante la riduzione graduale, alla fine tutte le terapie farmacologiche vengono interrotte. I pazienti si sottopongono a visite oculistiche ogni 1-3 mesi circa quando la malattia è tranquilla e ogni 2-4 settimane durante le riacutizzazioni. I campioni di sangue vengono prelevati 2 o 3 volte l'anno. Inoltre, i pazienti possono sottoporsi alle seguenti procedure, se necessario:

  • Fotografia oculare: vengono somministrati colliri per ingrandire le pupille per un esame oculistico approfondito e viene utilizzata una fotocamera speciale per scattare fotografie.
  • Angiografia con fluoresceina: questo test controlla le anomalie dei vasi sanguigni oculari. Un colorante giallo viene iniettato in una vena del braccio e viaggia verso i vasi sanguigni negli occhi. Le immagini della retina vengono scattate con una fotocamera speciale che fa lampeggiare una luce blu negli occhi. Le immagini mostrano se qualche colorante è fuoriuscito dai vasi nella retina, indicando possibili anomalie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli indicatori dell'attività della malattia in presunte condizioni autoimmuni sono attivamente ricercati. Abbiamo già descritto l'aumentata espressione del recettore familiare del TNF indotto da GITR-glucocorticoidi durante la malattia attiva e una diminuzione della sua espressione quando l'attività della malattia diminuisce. Abbiamo osservazioni preliminari nei pazienti con uveite per suggerire che i soppressori dell'attività delle citochine (SOCS) 1, 3 e 5 possono anche essere attivi durante una malattia mediata da Th1 o Th2. Desideriamo vedere se esiste una correlazione tra questi marcatori e se possono servire come indicatore dell'imminente attivazione della malattia prima dell'effettiva malattia clinica e come la terapia può alterare la loro espressione. I pazienti con uveite riceveranno una valutazione e un trattamento standard per l'uveite infiammatoria in base a questo protocollo Il sangue verrà prelevato quando vengono raggiunti criteri clinici specifici per la correlazione di potenziali marcatori con l'attività della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Sono ammissibili i pazienti con uveite bilaterale che minaccia la vista che richiedono immunoterapia sistemica di età pari o superiore a 18 anni. La malattia può essere attiva o quiescente, ma i soggetti devono essere sottoposti a una terapia minima prescritta al momento dell'arruolamento di una dose media di almeno 20 mg/giorno (o maggiore o uguale a 0,25 mg/kg/giorno) di prednisone sistemico o un'immunosoppressione più intensiva regime. Regimi più intensivi possono includere da uno a tre trattamenti antinfiammatori per l'uveite che includono uno qualsiasi dei seguenti (o correlati) composti: corticosteroidi (compresa la somministrazione sistemica o periorbitale), corticosteroidi topici (se usati in combinazione con altri agenti), ciclofosfamide , ciclosporina, azatioprina, clorambucile, tacrolimus, leflunomide, micofenolato mofetile o metotrexato.
  • Pazienti con panuveite intermedia, posteriore o panuveite non infettiva di almeno 3 mesi di durata. Le condizioni incluse possono includere ma non sono limitate a uveite intermedia del sottotipo pars planitis, sarcoidosi, sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada (VKH), retinocoroidopatia da pallottola, vasculite retinica e oftalmia simpatica.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I soggetti non potranno immatricolarsi se:

  • Non vogliono o non possono donare il sangue nei tempi designati nel protocollo.
  • Avere un'altra malattia o condizione che colpisce la vista che interferirà con l'ottenimento dei dati dello studio
  • Sono incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

9 agosto 2004

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

28 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2004

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

28 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 040260
  • 04-EI-0260

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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