Indicateurs immunitaires de l'uvéite
Utilisation de marqueurs de cellules immunitaires, de cytokines, de facteurs de transcription et de marqueurs CD de surface comme marqueurs de l'activité inflammatoire oculaire
Cette étude tentera d'identifier des marqueurs de l'activité immunitaire chez les patients atteints d'uvéite qui sont en corrélation avec l'état d'activité de la maladie. L'uvéite est un groupe de maladies oculaires inflammatoires pouvant entraîner une perte de vision. L'étude examinera si certaines substances dans le sang peuvent prédire une réactivation de la maladie avant qu'elle ne se produise, et comment la thérapie peut influencer l'activité de ces substances. Des études antérieures ont trouvé des marqueurs possibles appelés GITR (récepteur familial lié au TNF induit par les glucocorticoïdes), SOCS (suppresseurs de la sécrétion de cytokines) et interleukine-15. Des marqueurs tels que ceux-ci peuvent aider les médecins à réduire en toute sécurité les médicaments chez les patients atteints d'uvéite.
Les patients de 18 ans et plus atteints d'uvéite menaçant la vue peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants diminuent lentement leurs médicaments lorsque leur maladie est stable et qu'il n'y a aucune preuve d'inflammation importante. Si la maladie reste inactive pendant la réduction progressive, tout traitement médicamenteux est éventuellement arrêté. Les patients ont des examens de la vue environ tous les 1 à 3 mois lorsque la maladie est calme et toutes les 2 à 4 semaines pendant les poussées. Des prélèvements sanguins sont effectués 2 à 3 fois par an. De plus, les patients peuvent avoir les procédures suivantes si nécessaire :
- Photographie oculaire : des gouttes oculaires sont administrées pour agrandir les pupilles pour un examen approfondi de la vue, et un appareil photo spécial est utilisé pour prendre des photos.
- Angiographie à la fluorescéine : ce test vérifie les anomalies des vaisseaux sanguins des yeux. Un colorant jaune est injecté dans une veine du bras et se déplace vers les vaisseaux sanguins des yeux. Des images de la rétine sont prises avec un appareil photo spécial qui envoie une lumière bleue dans l'œil. Les images montrent si un colorant a fui des vaisseaux dans la rétine, indiquant d'éventuelles anomalies.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Les patients atteints d'uvéite bilatérale menaçant la vue nécessitant une immunothérapie systémique âgés de 18 ans et plus sont éligibles. La maladie peut être active ou quiescente, mais les sujets doivent suivre un traitement minimum prescrit lors de l'inscription d'une dose moyenne d'au moins 20 mg/jour (ou supérieure ou égale à 0,25 mg/kg/jour) de prednisone systémique ou d'une immunosuppression plus intensive régime. Les schémas thérapeutiques plus intensifs peuvent inclure de un à trois traitements anti-inflammatoires de l'uvéite qui comprennent l'un des composés suivants (ou apparentés) : corticostéroïdes (y compris administration systémique ou périorbitaire), corticostéroïdes topiques (lorsqu'ils sont utilisés en association avec d'autres agents), cyclophosphamide , cyclosporine, azathioprine, chlorambucil, tacrolimus, léflunomide, mycophénolate mofétil ou méthotrexate.
- Patients qui ont une uvéite intermédiaire, postérieure ou panuvéite non infectieuse d'une durée d'au moins 3 mois. Les conditions incluses peuvent inclure, mais sans s'y limiter, l'uvéite intermédiaire du sous-type pars planitis, la sarcoïdose, le syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH), la rétinochoroïdopathie birdshot, la vascularite rétinienne et l'ophtalmie sympathique.
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les sujets ne pourront pas s'inscrire s'ils :
- Ne veulent pas ou ne peuvent pas donner de sang aux moments désignés dans le protocole.
- Avoir une autre maladie ou affection affectant la vision qui interférera avec l'obtention des données de l'étude
- êtes enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 040260
- 04-EI-0260
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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