- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00089739
Az uveitis immunindikátorai
Immunsejt-markerek, citokinek, transzkripciós faktorok és felszíni CD-markerek használata a szemgyulladásos aktivitás markereként
Ez a tanulmány megpróbálja azonosítani az uveitiszben szenvedő betegek immunaktivitásának markereit, amelyek korrelálnak a betegség aktivitásának állapotával. Az uveitis olyan gyulladásos szembetegségek csoportja, amelyek látásvesztést okozhatnak. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a vérben lévő bizonyos anyagok előre jelezhetik-e a betegség újraaktiválódását, mielőtt az bekövetkezne, és hogy a terápia hogyan befolyásolhatja ezen anyagok aktivitását. Korábbi tanulmányok találtak néhány lehetséges markert, amelyeket GITR-nek (glukokortikoidok által kiváltott TNF-hez kapcsolódó családreceptor), SOCS-nek (citokin-szekréció szuppresszorok) és interleukin-15-nek neveztek. Az ilyen markerek segíthetnek az orvosoknak abban, hogy biztonságosan csökkentsék a gyógyszereket az uveitiszben szenvedő betegeknél.
A látást veszélyeztető uveitisben szenvedő 18 éves és idősebb betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A résztvevőknél lassan csökkentik a gyógyszerek szedését, amikor betegségük stabil, és nincs bizonyíték jelentős gyulladásra. Ha a betegség inaktív marad az elvékonyodás során, végül minden gyógyszeres terápiát leállítanak. A betegek szemvizsgálatát körülbelül 1-3 havonta, amikor a betegség csendes, és 2-4 hetente, amikor a betegség fellángol. Évente 2-3 alkalommal vérmintát vesznek. Ezenkívül szükség esetén a betegek a következő eljárásokat is elvégezhetik:
- Szemfényképezés: Szemcseppeket adnak a pupillák megnagyobbítására az alapos szemvizsgálathoz, és egy speciális fényképezőgéppel készítenek fényképeket.
- Fluoreszcein angiográfia: Ez a teszt a szem vérereinek rendellenességeit ellenőrzi. Sárga festéket fecskendeznek be a kar vénájába, és eljut a szem ereihez. A retináról készült képek egy speciális kamerával készülnek, amely kék fényt villant a szembe. A képeken látható, hogy az erekből szivárgott-e valamilyen festék a retinába, ami esetleges rendellenességekre utal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- A kétoldali látással fenyegető, szisztémás immunterápiát igénylő uveitiszben szenvedő, 18 év feletti betegek jogosultak. A betegség lehet aktív vagy nyugalmi állapotú, de az alanyoknak legalább napi 20 mg/nap (vagy 0,25 mg/ttkg/nap vagy annál nagyobb) szisztémás prednizon átlagos dózisban vagy intenzívebb immunszuppressziós kezelésben kell részesülniük. séma. Az intenzívebb kezelési rendek egy-három gyulladáscsökkentő kezelést foglalhatnak magukban az uveitis kezelésére, amelyek a következő (vagy rokon) vegyületek bármelyikét tartalmazzák: kortikoszteroidok (beleértve a szisztémás vagy orbitális beadást is), helyi kortikoszteroidok (más szerekkel kombinációban alkalmazva), ciklofoszfamid ciklosporin, azatioprin, klorambucil, takrolimusz, leflunomid, mikofenolát-mofetil vagy metotrexát.
- Olyan betegek, akiknél legalább 3 hónapig tartó, nem fertőző intermedier, posterior vagy panuveitis van. Az idetartozó állapotok közé tartozhatnak, de nem kizárólagosan, a pars planitis altípusának intermedier uveitise, a sarcoidosis, a Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) szindróma, a madárlövéses retinochoroidopathia, a retina vasculitis és a szimpatikus szemészet.
- 18 éves vagy idősebb betegek.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az alanyok nem tudnak beiratkozni, ha:
- Nem hajlandó vagy nem tud vért adni a jegyzőkönyvben megjelölt időpontokban.
- Ha más látást befolyásoló betegsége vagy állapota zavarja a vizsgálati adatok beszerzését
- Terhesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 040260
- 04-EI-0260
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Uveitis
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóNem fertőző köztes uveitis | Nem fertőző hátsó uveitis | Nem fertőző Pan UveitisEgyesült Államok
-
University of NebraskaIsmeretlenHátsó uveitis | Köztes uveitis | Pan-uveitisEgyesült Államok
-
CHU de Quebec-Universite LavalBefejezveA retinális idegrostréteg vastagságának változásai a szövődménymentes elülső és köztes uveitis soránKöztes uveitis | Elülső uveitisKanada
-
Stanford UniversitySanten Inc.VisszavontPanuveitis | Uveitis | Hátsó uveitis | Köztes uveitisEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveHátsó uveitis | Köztes uveitisEgyesült Államok
-
AllerganBefejezveHátsó uveitis | Köztes uveitisFranciaország, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Spanyolország, Lengyelország, India, Dél-Afrika, Koreai Köztársaság, Kanada, Cseh Köztársaság, Ausztrália, Németország, Izrael, Svájc, Portugália, Ausztria, Brazília, Gör...
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.BefejezvePanuveitis | Hátsó uveitis | Köztes uveitisIndia
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.BefejezvePanuveitis | Uveitis | Hátsó uveitis | Köztes uveitisEgyesült Államok
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveNem fertőző hátsó uveitisEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNem fertőző köztes uveitis | Nem fertőző hátsó uveitis | Nem fertőző panuveitisEgyesült Államok, Egyesült Királyság