Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az uveitis immunindikátorai

2017. június 30. frissítette: National Eye Institute (NEI)

Immunsejt-markerek, citokinek, transzkripciós faktorok és felszíni CD-markerek használata a szemgyulladásos aktivitás markereként

Ez a tanulmány megpróbálja azonosítani az uveitiszben szenvedő betegek immunaktivitásának markereit, amelyek korrelálnak a betegség aktivitásának állapotával. Az uveitis olyan gyulladásos szembetegségek csoportja, amelyek látásvesztést okozhatnak. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a vérben lévő bizonyos anyagok előre jelezhetik-e a betegség újraaktiválódását, mielőtt az bekövetkezne, és hogy a terápia hogyan befolyásolhatja ezen anyagok aktivitását. Korábbi tanulmányok találtak néhány lehetséges markert, amelyeket GITR-nek (glukokortikoidok által kiváltott TNF-hez kapcsolódó családreceptor), SOCS-nek (citokin-szekréció szuppresszorok) és interleukin-15-nek neveztek. Az ilyen markerek segíthetnek az orvosoknak abban, hogy biztonságosan csökkentsék a gyógyszereket az uveitiszben szenvedő betegeknél.

A látást veszélyeztető uveitisben szenvedő 18 éves és idősebb betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A résztvevőknél lassan csökkentik a gyógyszerek szedését, amikor betegségük stabil, és nincs bizonyíték jelentős gyulladásra. Ha a betegség inaktív marad az elvékonyodás során, végül minden gyógyszeres terápiát leállítanak. A betegek szemvizsgálatát körülbelül 1-3 havonta, amikor a betegség csendes, és 2-4 hetente, amikor a betegség fellángol. Évente 2-3 alkalommal vérmintát vesznek. Ezenkívül szükség esetén a betegek a következő eljárásokat is elvégezhetik:

  • Szemfényképezés: Szemcseppeket adnak a pupillák megnagyobbítására az alapos szemvizsgálathoz, és egy speciális fényképezőgéppel készítenek fényképeket.
  • Fluoreszcein angiográfia: Ez a teszt a szem vérereinek rendellenességeit ellenőrzi. Sárga festéket fecskendeznek be a kar vénájába, és eljut a szem ereihez. A retináról készült képek egy speciális kamerával készülnek, amely kék fényt villant a szembe. A képeken látható, hogy az erekből szivárgott-e valamilyen festék a retinába, ami esetleges rendellenességekre utal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Aktívan keresik a betegség aktivitásának indikátorait feltételezett autoimmun állapotokban. Korábban már leírtuk a GITR-glükokortikoid által kiváltott TNF-rokon család receptorának fokozott expresszióját aktív betegség alatt, illetve expressziójának csökkenését, ha a betegség aktivitása csökken. Előzetes megfigyeléseink vannak uveitisben szenvedő betegeknél, amelyek arra utalnak, hogy a citokinaktivitás (SOCS) 1, 3 és 5 szuppresszorai Th1 vagy Th2 által közvetített betegség esetén is aktívak lehetnek. Szeretnénk látni, hogy van-e összefüggés e markerek között, és hogy a betegség küszöbön álló aktiválódásának indikátoraként szolgálhatnak-e a tényleges klinikai betegség előtt, és hogyan változtathatja meg a terápia kifejeződésüket. Az uveitiszben szenvedő betegek standard értékelést és kezelést kapnak a gyulladásos uveitis miatt e protokoll szerint. Vérvételre akkor kerül sor, amikor elérik a specifikus klinikai kritériumokat a potenciális markerek és a betegségaktivitás összefüggésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • A kétoldali látással fenyegető, szisztémás immunterápiát igénylő uveitiszben szenvedő, 18 év feletti betegek jogosultak. A betegség lehet aktív vagy nyugalmi állapotú, de az alanyoknak legalább napi 20 mg/nap (vagy 0,25 mg/ttkg/nap vagy annál nagyobb) szisztémás prednizon átlagos dózisban vagy intenzívebb immunszuppressziós kezelésben kell részesülniük. séma. Az intenzívebb kezelési rendek egy-három gyulladáscsökkentő kezelést foglalhatnak magukban az uveitis kezelésére, amelyek a következő (vagy rokon) vegyületek bármelyikét tartalmazzák: kortikoszteroidok (beleértve a szisztémás vagy orbitális beadást is), helyi kortikoszteroidok (más szerekkel kombinációban alkalmazva), ciklofoszfamid ciklosporin, azatioprin, klorambucil, takrolimusz, leflunomid, mikofenolát-mofetil vagy metotrexát.
  • Olyan betegek, akiknél legalább 3 hónapig tartó, nem fertőző intermedier, posterior vagy panuveitis van. Az idetartozó állapotok közé tartozhatnak, de nem kizárólagosan, a pars planitis altípusának intermedier uveitise, a sarcoidosis, a Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) szindróma, a madárlövéses retinochoroidopathia, a retina vasculitis és a szimpatikus szemészet.
  • 18 éves vagy idősebb betegek.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az alanyok nem tudnak beiratkozni, ha:

  • Nem hajlandó vagy nem tud vért adni a jegyzőkönyvben megjelölt időpontokban.
  • Ha más látást befolyásoló betegsége vagy állapota zavarja a vizsgálati adatok beszerzését
  • Terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 9.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2008. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2004. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 28.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 040260
  • 04-EI-0260

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveitis

3
Iratkozz fel