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Immunindikatoren für Uveitis

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Verwendung von Immunzellmarkern, Zytokinen, Transkriptionsfaktoren und Oberflächen-CD-Markern als Marker für die Augenentzündungsaktivität

In dieser Studie wird versucht, Marker für die Immunaktivität bei Uveitis-Patienten zu identifizieren, die mit dem Zustand der Krankheitsaktivität korrelieren. Uveitis ist eine Gruppe entzündlicher Augenerkrankungen, die zu Sehverlust führen können. In der Studie wird untersucht, ob bestimmte Substanzen im Blut eine Reaktivierung einer Krankheit vorhersagen können, bevor sie auftritt, und wie eine Therapie die Aktivität dieser Substanzen beeinflussen kann. Frühere Studien haben einige mögliche Marker namens GITR (Glukokortikoid-induzierter TNF-verwandter Familienrezeptor), SOCS (Suppressoren der Zytokinsekretion) und Interleukin-15 gefunden. Marker wie diese können Ärzten dabei helfen, Medikamente bei Uveitis-Patienten sicher ausschleichen.

Für diese Studie könnten Patienten ab 18 Jahren mit einer das Sehvermögen bedrohenden Uveitis in Frage kommen. Die Teilnehmer werden ihre Medikamente langsam absetzen, wenn ihre Krankheit stabil ist und keine Anzeichen einer signifikanten Entzündung vorliegen. Wenn die Krankheit während des Ausschleichens inaktiv bleibt, wird die gesamte medikamentöse Therapie schließlich abgebrochen. Bei ruhigem Krankheitsverlauf werden die Augen der Patienten etwa alle 1 bis 3 Monate und bei Krankheitsschüben alle 2 bis 4 Wochen untersucht. Zwei- bis dreimal im Jahr werden Blutproben entnommen. Darüber hinaus können sich Patienten bei Bedarf den folgenden Verfahren unterziehen:

  • Augenfotografie: Für eine gründliche Augenuntersuchung werden Augentropfen zur Vergrößerung der Pupillen verabreicht und mit einer Spezialkamera fotografiert.
  • Fluoreszenzangiographie: Dieser Test prüft auf Anomalien der Augenblutgefäße. Ein gelber Farbstoff wird in eine Armvene injiziert und gelangt zu den Blutgefäßen in den Augen. Mit einer Spezialkamera werden Bilder der Netzhaut aufgenommen, die ein blaues Licht ins Auge blitzen lässt. Die Bilder zeigen, ob Farbstoff aus den Gefäßen in die Netzhaut gelangt ist, was auf mögliche Anomalien hinweist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird aktiv nach Indikatoren für die Krankheitsaktivität bei vermeintlichen Autoimmunerkrankungen gesucht. Wir haben bereits die erhöhte Expression des GITR-Glukokortikoid-induzierten TNF-verwandten Familienrezeptors während einer aktiven Erkrankung und eine Abnahme seiner Expression bei nachlassender Krankheitsaktivität beschrieben. Wir haben vorläufige Beobachtungen bei Uveitis-Patienten, die darauf hindeuten, dass die Suppressoren der Zytokinaktivität (SOCS) 1, 3 und 5 auch während einer Th1- oder Th2-vermittelten Erkrankung aktiv sein können. Wir möchten herausfinden, ob eine Korrelation zwischen diesen Markern besteht und ob sie als Indikator für die bevorstehende Aktivierung der Krankheit vor der eigentlichen klinischen Erkrankung dienen können und wie eine Therapie ihre Ausprägung verändern kann. Patienten mit Uveitis erhalten im Rahmen dieses Protokolls eine Standarduntersuchung und Behandlung für entzündliche Uveitis. Blut wird entnommen, wenn bestimmte klinische Kriterien für die Korrelation potenzieller Marker mit der Krankheitsaktivität erreicht sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit beidseitiger, das Sehvermögen gefährdender Uveitis, die eine systemische Immuntherapie benötigen und mindestens 18 Jahre alt sind. Die Krankheit kann aktiv oder ruhend sein, aber die Probanden müssen bei der Aufnahme eine verordnete Mindesttherapie mit einer durchschnittlichen Dosis von mindestens 20 mg/Tag (oder mehr als oder gleich 0,25 mg/kg/Tag) systemischem Prednison oder einer intensiveren Immunsuppression erhalten Regime. Intensivere Therapien können ein bis drei entzündungshemmende Behandlungen für Uveitis umfassen, die eine der folgenden (oder verwandten) Verbindungen umfassen: Kortikosteroide (einschließlich systemischer oder periorbitaler Verabreichung), topische Kortikosteroide (bei Verwendung in Kombination mit anderen Wirkstoffen), Cyclophosphamid , Cyclosporin, Azathioprin, Chlorambucil, Tacrolimus, Leflunomid, Mycophenolatmofetil oder Methotrexat.
  • Patienten mit nichtinfektiöser intermediärer, posteriorer oder Panuveitis von mindestens 3 Monaten Dauer. Zu den Erkrankungen zählen u. a. intermediäre Uveitis des Subtyps Pars planitis, Sarkoidose, das Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-Syndrom, Birdshot-Retinochoroidopathie, retinale Vaskulitis und sympathische Ophthalmie.
  • Patienten, die 18 Jahre oder älter sind.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Probanden können sich nicht anmelden, wenn sie:

  • Zu den im Protokoll festgelegten Zeiten nicht bereit oder nicht in der Lage sind, Blut zu spenden.
  • Sie haben eine andere Krankheit oder einen Zustand, der das Sehvermögen beeinträchtigt und die Erhebung von Studiendaten beeinträchtigt
  • Sind schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

9. August 2004

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

28. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

28. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040260
  • 04-EI-0260

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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