Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunindikatorer for uveitt

30. juni 2017 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Bruk av immuncellemarkører, cytokiner, transkripsjonsfaktorer og overflate-CD-markører som markører for okulær inflammatorisk aktivitet

Denne studien vil prøve å identifisere markører for immunaktivitet hos uveittpasienter som korrelerer med tilstanden til sykdomsaktivitet. Uveitt er en gruppe inflammatoriske øyesykdommer som kan forårsake synstap. Studien skal undersøke om visse stoffer i blodet kan forutsi en reaktivering av sykdom før den oppstår, og hvordan terapi kan påvirke aktiviteten til disse stoffene. Tidligere studier har funnet noen mulige markører kalt GITR (glukokortikoid-indusert TNF-relatert familiereseptor), SOCS (suppressorer av cytokinsekresjon) og interleukin-15. Markører som disse kan hjelpe leger med å sikre nedtrapping av medisiner hos uveittpasienter.

Pasienter 18 år og eldre med synstruende uveitt kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne reduseres sakte av medisinene sine når sykdommen er stabil og det ikke er tegn på betydelig betennelse. Hvis sykdommen forblir inaktiv under nedtrapping, stoppes all medikamentell behandling til slutt. Pasienter har øyeundersøkelser omtrent hver 1. til 3. måned når sykdommen er rolig og hver 2. til 4. uke under oppblussing. Blodprøver tas 2 til 3 ganger i året. I tillegg kan pasienter ha følgende prosedyrer om nødvendig:

  • Øyefotografering: Øyedråper gis for å forstørre pupillene for en grundig øyeundersøkelse, og et spesielt kamera brukes til å fotografere.
  • Fluorescein angiografi: Denne testen sjekker for abnormiteter i øyets blodårer. Et gult fargestoff injiseres i en armåre og går til blodårene i øynene. Bilder av netthinnen er tatt med et spesielt kamera som blinker et blått lys inn i øyet. Bildene viser om noe fargestoff har lekket fra karene inn i netthinnen, noe som indikerer mulige abnormiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Indikatorer for sykdomsaktivitet ved antatte autoimmune tilstander søkes aktivt. Vi har allerede beskrevet det økte uttrykket av GITR-glukokortikoid-indusert TNF-relatert familiereseptor under aktiv sykdom og en reduksjon i uttrykket når sykdomsaktiviteten avtar. Vi har foreløpige observasjoner hos uveittpasienter som tyder på at suppressorer av cytokinaktivitet (SOCS) 1, 3 og 5 også kan være aktive under enten en Th1- eller Th2-mediert sykdom. Vi ønsker å se om det er en sammenheng mellom disse markørene og om de kan tjene som en indikator på forestående aktivering av sykdom før faktisk klinisk sykdom, og hvordan terapi kan endre deres uttrykk. Pasienter med uveitt vil motta standard evaluering og behandling for inflammatorisk uveitt under denne protokollen. Blod vil bli tappet når spesifikke kliniske kriterier er nådd for korrelasjon av potensielle markører med sykdomsaktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Pasienter med bilateral synstruende uveitt som krever systemisk immunterapi som er 18 år og eldre er kvalifisert. Sykdommen kan være aktiv eller hvilende, men forsøkspersonene må være på minimum foreskrevet terapi ved innrullering av en dose på gjennomsnittlig minst 20 mg/dag (eller større enn eller lik 0,25 mg/kg/dag) av systemisk prednison eller en mer intensiv immunsuppresjon diett. Mer intensive regimer kan inkludere fra én til tre antiinflammatoriske behandlinger for uveitt som inkluderer en av følgende (eller relaterte) forbindelser: kortikosteroider (inkludert systemisk eller periorbital administrering), topikale kortikosteroider (når de brukes i kombinasjon med andre midler), cyklofosfamid ciklosporin, azatioprin, klorambucil, takrolimus, leflunomid, mykofenolatmofetil eller metotreksat.
  • Pasienter som har ikke-infeksiøs intermediær, bakre eller panuveitt av minst 3 måneders varighet. Inkluderte tilstander kan inkludere, men er ikke begrenset til, intermediær uveitt av pars planitis subtype, sarkoidose, Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom, fugleskudd retinochoroidopati, retinal vaskulitt og sympatisk oftalmi.
  • Pasienter som er 18 år eller eldre.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Emner vil ikke kunne melde seg på hvis de:

  • Er uvillig eller ute av stand til å gi blod til de angitte tidspunktene i protokollen.
  • Har en annen sykdom eller tilstand som påvirker synet som vil forstyrre innhenting av studiedata
  • er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

9. august 2004

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

28. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

28. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 040260
  • 04-EI-0260

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere