- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00089739
포도막염의 면역 지표
안구 염증 활동의 마커로서 면역 세포 마커, 사이토카인, 전사 인자 및 표면 CD 마커의 사용
이 연구는 포도막염 환자의 질병 활동 상태와 상관관계가 있는 면역 활동의 마커를 식별하려고 시도할 것입니다. 포도막염은 시력 상실을 유발할 수 있는 염증성 눈 질환 그룹입니다. 이 연구는 혈액 내 특정 물질이 질병이 발생하기 전에 질병의 재활성화를 예측할 수 있는지 여부와 치료가 이러한 물질의 활동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다. 이전 연구에서는 GITR(글루코코르티코이드 유도 TNF 관련 가족 수용체), SOCS(사이토카인 분비 억제제) 및 인터루킨-15라고 불리는 몇 가지 가능한 마커를 발견했습니다. 이와 같은 마커는 의사가 포도막염 환자의 약을 안전하게 테이퍼링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
시력을 위협하는 포도막염이 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 질병이 안정되고 심각한 염증의 증거가 없을 때 약을 천천히 줄입니다. 테이퍼링 중에 질병이 비활성 상태로 남아 있으면 모든 약물 요법이 결국 중단됩니다. 환자는 질병이 잠잠할 때 약 1~3개월마다, 악화될 때 2~4주마다 눈 검사를 받습니다. 혈액 샘플은 1년에 2~3회 채취됩니다. 또한 환자는 필요한 경우 다음 절차를 수행할 수 있습니다.
- 눈 촬영 : 철저한 눈 검사를 위해 동공을 확대하기 위해 점안액을 투여하고 특수 카메라를 사용하여 사진을 찍습니다.
- 플루오레세인 혈관조영술: 이 검사는 안구 혈관의 이상을 확인합니다. 노란색 염료를 팔 정맥에 주사하여 눈의 혈관으로 이동합니다. 청색광을 눈에 비추는 특수 카메라로 망막 사진을 찍습니다. 사진은 염료가 혈관에서 망막으로 새어 나와 이상 가능성이 있음을 나타냅니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 18세 이상의 전신 면역 요법이 필요한 양측 시력 위협 포도막염 환자가 자격이 있습니다. 질병은 활성 상태이거나 정지 상태일 수 있지만 피험자는 평균 최소 20mg/일(또는 0.25mg/kg/일 이상)의 전신 프레드니손 또는 보다 집중적인 면역 억제 용량 등록 시 최소 처방 요법을 받아야 합니다. 섭생. 보다 집중적인 요법에는 다음(또는 관련) 화합물 중 하나를 포함하는 포도막염에 대한 1~3가지 항염증 치료가 포함될 수 있습니다. , 사이클로스포린, 아자티오프린, 클로람부실, 타크로리무스, 레플루노마이드, 마이코페놀레이트 모페틸 또는 메토트렉세이트.
- 비감염성 중간, 후부 또는 전포도막염이 3개월 이상 지속된 환자. 포함된 상태는 편평부염 아형의 중간 포도막염, 유육종증, VKH(Vogt-Koyanagi-Harada) 증후군, 버드샷 망막맥락막병증, 망막 맥관염 및 교감신경 안염을 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않습니다.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 등록할 수 없습니다.
- 프로토콜에 지정된 시간에 헌혈을 꺼리거나 할 수 없는 경우.
- 연구 데이터 확보를 방해하는 시력에 영향을 미치는 다른 질병이나 상태가 있는 경우
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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