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포도막염의 면역 지표

2017년 6월 30일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

안구 염증 활동의 마커로서 면역 세포 마커, 사이토카인, 전사 인자 및 표면 CD 마커의 사용

이 연구는 포도막염 환자의 질병 활동 상태와 상관관계가 있는 면역 활동의 마커를 식별하려고 시도할 것입니다. 포도막염은 시력 상실을 유발할 수 있는 염증성 눈 질환 그룹입니다. 이 연구는 혈액 내 특정 물질이 질병이 발생하기 전에 질병의 재활성화를 예측할 수 있는지 여부와 치료가 이러한 물질의 활동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다. 이전 연구에서는 GITR(글루코코르티코이드 유도 TNF 관련 가족 수용체), SOCS(사이토카인 분비 억제제) 및 인터루킨-15라고 불리는 몇 가지 가능한 마커를 발견했습니다. 이와 같은 마커는 의사가 포도막염 환자의 약을 안전하게 테이퍼링하는 데 도움이 될 수 있습니다.

시력을 위협하는 포도막염이 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 질병이 안정되고 심각한 염증의 증거가 없을 때 약을 천천히 줄입니다. 테이퍼링 중에 질병이 비활성 상태로 남아 있으면 모든 약물 요법이 결국 중단됩니다. 환자는 질병이 잠잠할 때 약 1~3개월마다, 악화될 때 2~4주마다 눈 검사를 받습니다. 혈액 샘플은 1년에 2~3회 채취됩니다. 또한 환자는 필요한 경우 다음 절차를 수행할 수 있습니다.

  • 눈 촬영 : 철저한 눈 검사를 위해 동공을 확대하기 위해 점안액을 투여하고 특수 카메라를 사용하여 사진을 찍습니다.
  • 플루오레세인 혈관조영술: 이 검사는 안구 혈관의 이상을 확인합니다. 노란색 염료를 팔 정맥에 주사하여 눈의 혈관으로 이동합니다. 청색광을 눈에 비추는 특수 카메라로 망막 사진을 찍습니다. 사진은 염료가 혈관에서 망막으로 새어 나와 이상 가능성이 있음을 나타냅니다.

연구 개요

상세 설명

추정되는 자가면역 상태에서 질병 활동의 지표를 적극적으로 찾고 있습니다. 우리는 이미 활동성 질병 동안 GITR-글루코코르티코이드 유도 TNF 관련 가족 수용체의 발현 증가와 질병 활성이 감소할 때 발현 감소를 설명했습니다. 우리는 사이토카인 활성(SOCS) 1, 3 및 5의 억제제가 Th1 또는 Th2 매개 질병 중에도 활성화될 수 있음을 제안하기 위해 포도막염 환자에 대한 예비 관찰을 했습니다. 우리는 이러한 마커 사이에 상관관계가 있는지, 실제 임상 질병 이전에 질병의 임박한 활성화를 나타내는 지표로 작용할 수 있는지, 그리고 치료가 이들의 표현을 어떻게 바꿀 수 있는지 알아보고자 합니다. 포도막염 환자는 이 프로토콜에 따라 염증성 포도막염에 대한 표준 평가 및 치료를 받게 됩니다. 잠재적 마커와 질병 활동의 상관관계에 대한 특정 임상 기준에 도달하면 혈액을 채취합니다.

연구 유형

관찰

등록

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:
  • 18세 이상의 전신 면역 요법이 필요한 양측 시력 위협 포도막염 환자가 자격이 있습니다. 질병은 활성 상태이거나 정지 상태일 수 있지만 피험자는 평균 최소 20mg/일(또는 0.25mg/kg/일 이상)의 전신 프레드니손 또는 보다 집중적인 면역 억제 용량 등록 시 최소 처방 요법을 받아야 합니다. 섭생. 보다 집중적인 요법에는 다음(또는 관련) 화합물 중 하나를 포함하는 포도막염에 대한 1~3가지 항염증 치료가 포함될 수 있습니다. , 사이클로스포린, 아자티오프린, 클로람부실, 타크로리무스, 레플루노마이드, 마이코페놀레이트 모페틸 또는 메토트렉세이트.
  • 비감염성 중간, 후부 또는 전포도막염이 3개월 이상 지속된 환자. 포함된 상태는 편평부염 아형의 중간 포도막염, 유육종증, VKH(Vogt-Koyanagi-Harada) 증후군, 버드샷 망막맥락막병증, 망막 맥관염 및 교감신경 안염을 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않습니다.
  • 18세 이상의 환자.

제외 기준:

피험자는 다음과 같은 경우 등록할 수 없습니다.

  • 프로토콜에 지정된 시간에 헌혈을 꺼리거나 할 수 없는 경우.
  • 연구 데이터 확보를 방해하는 시력에 영향을 미치는 다른 질병이나 상태가 있는 경우
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 9일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2008년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 28일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 040260
  • 04-EI-0260

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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