- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00089739
Immunindikatorer for uveitis
Anvendelse af immuncellemarkører, cytokiner, transkriptionsfaktorer og overflade-CD-markører som markører for okulær inflammatorisk aktivitet
Denne undersøgelse vil forsøge at identificere markører for immunaktivitet hos uveitispatienter, der korrelerer med tilstanden af sygdomsaktivitet. Uveitis er en gruppe af inflammatoriske øjensygdomme, der kan forårsage synstab. Undersøgelsen vil undersøge, om visse stoffer i blodet kan forudsige en reaktivering af sygdom, før den opstår, og hvordan terapi kan påvirke aktiviteten af disse stoffer. Tidligere undersøgelser har fundet nogle mulige markører kaldet GITR (glucocorticoid-induceret TNF-relateret familiereceptor), SOCS (undertrykker cytokin-sekretion) og interleukin-15. Markører som disse kan hjælpe med at vejlede læger i sikker nedtrapning af medicin hos uveitispatienter.
Patienter på 18 år og ældre med synstruende uveitis kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Deltagerne bliver langsomt nedtrappet af deres medicin, når deres sygdom er stabil, og der ikke er tegn på signifikant betændelse. Hvis sygdommen forbliver inaktiv under nedtrapning, stoppes al lægemiddelbehandling til sidst. Patienterne får øjenundersøgelser cirka hver 1. til 3. måned, når sygdommen er stille og hver 2. til 4. uge under opblussen. Der tages blodprøver 2 til 3 gange om året. Derudover kan patienter have følgende procedurer, hvis det er nødvendigt:
- Øjenfotografering: Der gives øjendråber for at forstørre pupillerne til en grundig øjenundersøgelse, og et særligt kamera bruges til at fotografere.
- Fluorescein angiografi: Denne test kontrollerer for abnormiteter i øjets blodkar. Et gult farvestof sprøjtes ind i en armvene og bevæger sig til blodkarrene i øjnene. Billeder af nethinden er taget med et specielt kamera, der blinker et blåt lys ind i øjet. Billederne viser, om der er sivet farvestof fra karrene ind i nethinden, hvilket indikerer mulige abnormiteter.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med bilateralt synstruende uveitis, der kræver systemisk immunterapi, og som er 18 år og ældre, er berettigede. Sygdommen kan være aktiv eller hvilende, men forsøgspersoner skal have en minimumsordineret behandling ved indskrivning af en dosis på mindst 20 mg/dag i gennemsnit (eller større end eller lig med 0,25 mg/kg/dag) af systemisk prednison eller en mere intensiv immunsuppression kur. Mere intensive regimer kan omfatte fra en til tre antiinflammatoriske behandlinger for uveitis, der omfatter en af følgende (eller beslægtede) forbindelser: kortikosteroider (inklusive systemisk eller periorbital administration), topiske kortikosteroider (når de bruges i kombination med andre midler), cyclophosphamid cyclosporin, azathioprin, chlorambucil, tacrolimus, leflunomid, mycophenolatmofetil eller methotrexat.
- Patienter, som har ikke-infektiøs intermediær, posterior eller panuveitis af mindst 3 måneders varighed. Inkluderede tilstande kan omfatte, men er ikke begrænset til, mellemliggende uveitis af pars planitis-subtypen, sarkoidose, Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndromet, fugleskudsretinochoroidopati, retinal vaskulitis og sympatisk oftalmi.
- Patienter, der er 18 år eller ældre.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Emner vil ikke være i stand til at tilmelde sig, hvis de:
- Er uvillige eller ude af stand til at give blod på de angivne tidspunkter i protokollen.
- Har en anden sygdom eller tilstand, der påvirker synet, som vil forstyrre indhentning af undersøgelsesdata
- er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 040260
- 04-EI-0260
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uveitis
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs Pan UveitisForenede Stater
-
University of NebraskaUkendtPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Pan-uveitisForenede Stater
-
Stanford UniversitySanten Inc.Trukket tilbagePanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetMellemliggende uveitis | Anterior UveitisCanada
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPanuveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisIndien
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.AfsluttetPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
AllerganAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisFrankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Spanien, Polen, Indien, Sydafrika, Korea, Republikken, Canada, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Israel, Schweiz, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland
-
The New York Eye & Ear InfirmaryUkendtPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Anterior UveitisForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs panuveitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige