Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunindikatorer for uveitis

30. juni 2017 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Anvendelse af immuncellemarkører, cytokiner, transkriptionsfaktorer og overflade-CD-markører som markører for okulær inflammatorisk aktivitet

Denne undersøgelse vil forsøge at identificere markører for immunaktivitet hos uveitispatienter, der korrelerer med tilstanden af ​​sygdomsaktivitet. Uveitis er en gruppe af inflammatoriske øjensygdomme, der kan forårsage synstab. Undersøgelsen vil undersøge, om visse stoffer i blodet kan forudsige en reaktivering af sygdom, før den opstår, og hvordan terapi kan påvirke aktiviteten af ​​disse stoffer. Tidligere undersøgelser har fundet nogle mulige markører kaldet GITR (glucocorticoid-induceret TNF-relateret familiereceptor), SOCS (undertrykker cytokin-sekretion) og interleukin-15. Markører som disse kan hjælpe med at vejlede læger i sikker nedtrapning af medicin hos uveitispatienter.

Patienter på 18 år og ældre med synstruende uveitis kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Deltagerne bliver langsomt nedtrappet af deres medicin, når deres sygdom er stabil, og der ikke er tegn på signifikant betændelse. Hvis sygdommen forbliver inaktiv under nedtrapning, stoppes al lægemiddelbehandling til sidst. Patienterne får øjenundersøgelser cirka hver 1. til 3. måned, når sygdommen er stille og hver 2. til 4. uge under opblussen. Der tages blodprøver 2 til 3 gange om året. Derudover kan patienter have følgende procedurer, hvis det er nødvendigt:

  • Øjenfotografering: Der gives øjendråber for at forstørre pupillerne til en grundig øjenundersøgelse, og et særligt kamera bruges til at fotografere.
  • Fluorescein angiografi: Denne test kontrollerer for abnormiteter i øjets blodkar. Et gult farvestof sprøjtes ind i en armvene og bevæger sig til blodkarrene i øjnene. Billeder af nethinden er taget med et specielt kamera, der blinker et blåt lys ind i øjet. Billederne viser, om der er sivet farvestof fra karrene ind i nethinden, hvilket indikerer mulige abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der søges aktivt efter indikatorer for sygdomsaktivitet under formodede autoimmune tilstande. Vi har allerede beskrevet den øgede ekspression af GITR-glucocorticoid-induceret TNF-relateret familiereceptor under aktiv sygdom og et fald i dets ekspression, når sygdomsaktiviteten aftager. Vi har foreløbige observationer hos uveitispatienter, der tyder på, at suppressorer af cytokinaktivitet (SOCS) 1, 3 og 5 også kan være aktive under enten en Th1- eller Th2-medieret sygdom. Vi ønsker at se, om der er en sammenhæng mellem disse markører, og om de kan tjene som en indikator for forestående aktivering af sygdom før faktisk klinisk sygdom, og hvordan terapi kan ændre deres udtryk. Patienter med uveitis vil modtage standardevaluering og behandling for inflammatorisk uveitis i henhold til denne protokol. Der vil blive udtaget blod, når specifikke kliniske kriterier er nået for korrelation af potentielle markører med sygdomsaktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienter med bilateralt synstruende uveitis, der kræver systemisk immunterapi, og som er 18 år og ældre, er berettigede. Sygdommen kan være aktiv eller hvilende, men forsøgspersoner skal have en minimumsordineret behandling ved indskrivning af en dosis på mindst 20 mg/dag i gennemsnit (eller større end eller lig med 0,25 mg/kg/dag) af systemisk prednison eller en mere intensiv immunsuppression kur. Mere intensive regimer kan omfatte fra en til tre antiinflammatoriske behandlinger for uveitis, der omfatter en af ​​følgende (eller beslægtede) forbindelser: kortikosteroider (inklusive systemisk eller periorbital administration), topiske kortikosteroider (når de bruges i kombination med andre midler), cyclophosphamid cyclosporin, azathioprin, chlorambucil, tacrolimus, leflunomid, mycophenolatmofetil eller methotrexat.
  • Patienter, som har ikke-infektiøs intermediær, posterior eller panuveitis af mindst 3 måneders varighed. Inkluderede tilstande kan omfatte, men er ikke begrænset til, mellemliggende uveitis af pars planitis-subtypen, sarkoidose, Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndromet, fugleskudsretinochoroidopati, retinal vaskulitis og sympatisk oftalmi.
  • Patienter, der er 18 år eller ældre.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Emner vil ikke være i stand til at tilmelde sig, hvis de:

  • Er uvillige eller ude af stand til at give blod på de angivne tidspunkter i protokollen.
  • Har en anden sygdom eller tilstand, der påvirker synet, som vil forstyrre indhentning af undersøgelsesdata
  • er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

9. august 2004

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

28. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2004

Først opslået (Skøn)

12. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

28. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040260
  • 04-EI-0260

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner