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Indicadores imunológicos de uveíte

30 de junho de 2017 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Uso de marcadores de células imunes, citocinas, fatores de transcrição e marcadores de CD de superfície como marcadores de atividade inflamatória ocular

Este estudo tentará identificar marcadores de atividade imune em pacientes com uveíte que se correlacionam com o estado de atividade da doença. A uveíte é um grupo de doenças oculares inflamatórias que podem causar perda de visão. O estudo examinará se certas substâncias no sangue podem prever uma reativação da doença antes que ela ocorra e como a terapia pode influenciar a atividade dessas substâncias. Estudos anteriores encontraram alguns possíveis marcadores chamados GITR (receptor familiar relacionado ao TNF induzido por glicocorticóides), SOCS (supressores da secreção de citocinas) e interleucina-15. Marcadores como esses podem ajudar a orientar os médicos na redução gradual segura de medicamentos em pacientes com uveíte.

Pacientes com 18 anos de idade ou mais com uveíte com risco de visão podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes são gradualmente retirados de seus medicamentos quando a doença está estável e não há evidência de inflamação significativa. Se a doença permanecer inativa durante a redução gradual, toda a terapia medicamentosa é eventualmente interrompida. Os pacientes fazem exames oftalmológicos a cada 1 a 3 meses quando a doença está calma e a cada 2 a 4 semanas durante os surtos. Amostras de sangue são coletadas 2 a 3 vezes por ano. Além disso, os pacientes podem ter os seguintes procedimentos, se necessário:

  • Fotografia ocular: São administrados colírios para aumentar as pupilas para um exame oftalmológico completo, e uma câmera especial é usada para tirar fotografias.
  • Angiografia de fluoresceína: Este teste verifica anormalidades dos vasos sanguíneos oculares. Um corante amarelo é injetado em uma veia do braço e viaja até os vasos sanguíneos dos olhos. As fotos da retina são tiradas com uma câmera especial que lança uma luz azul no olho. As imagens mostram se algum corante vazou dos vasos para a retina, indicando possíveis anormalidades.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indicadores da atividade da doença em supostas condições autoimunes estão sendo procurados ativamente. Já descrevemos o aumento da expressão do receptor da família TNF induzida por GITR-glicocorticóides durante a doença ativa e uma diminuição da sua expressão quando a atividade da doença diminui. Temos observações preliminares em pacientes com uveíte que sugerem que os supressores da atividade de citocinas (SOCS) 1, 3 e 5 também podem estar ativos durante uma doença mediada por Th1 ou Th2. Queremos ver se existe uma correlação entre esses marcadores e se eles podem servir como um indicador de ativação iminente da doença antes da doença clínica real, e como a terapia pode alterar sua expressão. Os pacientes com uveíte receberão avaliação padrão e tratamento para uveíte inflamatória sob este protocolo O sangue será coletado quando critérios clínicos específicos forem alcançados para correlação de marcadores potenciais com atividade da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Pacientes com uveíte bilateral com risco de visão que requerem imunoterapia sistêmica com 18 anos ou mais são elegíveis. A doença pode ser ativa ou quiescente, mas os indivíduos devem receber uma terapia mínima prescrita após o registro de uma dose média de pelo menos 20 mg/dia (ou maior ou igual a 0,25 mg/kg/dia) de prednisona sistêmica ou uma imunossupressão mais intensa regime. Regimes mais intensivos podem incluir de um a três tratamentos anti-inflamatórios para uveíte que incluem qualquer um dos seguintes compostos (ou relacionados): corticosteroides (incluindo administração sistêmica ou periorbital), corticosteroides tópicos (quando usados ​​em combinação com outros agentes), ciclofosfamida , ciclosporina, azatioprina, clorambucil, tacrolimus, leflunomida, micofenolato de mofetil ou metotrexato.
  • Pacientes com panuveíte intermediária, posterior ou panuveíte não infecciosa com pelo menos 3 meses de duração. As condições incluídas podem incluir, entre outras, uveíte intermediária do subtipo pars planitis, sarcoidose, síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH), retinocoroidopatia tipo birdshot, vasculite retiniana e oftalmia simpática.
  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os indivíduos não poderão se inscrever se:

  • Não querem ou não podem doar sangue nos horários designados no protocolo.
  • Ter outra doença ou condição que afete a visão e interfira na obtenção dos dados do estudo
  • está grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

9 de agosto de 2004

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

28 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

28 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 040260
  • 04-EI-0260

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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