- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00089739
Uveiitin immuuni-indikaattorit
Immuunisolumarkkerien, sytokiinien, transkriptiotekijöiden ja pinta-CD-markkerien käyttö silmän tulehdusaktiivisuuden markkereina
Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan uveiittipotilaiden immuuniaktiivisuuden markkereita, jotka korreloivat sairauden aktiivisuuden tilan kanssa. Uveiitti on ryhmä tulehduksellisia silmäsairauksia, jotka voivat aiheuttaa näönmenetystä. Tutkimuksessa selvitetään, voivatko tietyt veressä olevat aineet ennustaa taudin uudelleenaktivoitumista ennen sen ilmaantumista ja miten hoito voi vaikuttaa näiden aineiden toimintaan. Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet joitakin mahdollisia markkereita, joita kutsutaan nimellä GITR (glukokortikoidi-indusoitu TNF-perhereseptori), SOCS (sytokiinierityksen suppressorit) ja interleukiini-15. Tämänkaltaiset merkit voivat auttaa lääkäreitä vähentämään lääkkeitä turvallisesti uveiittipotilailla.
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on näköä uhkaava uveiitti, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujien lääkkeitä vähennetään hitaasti, kun heidän sairautensa on vakaa eikä merkittävästä tulehduksesta ole merkkejä. Jos sairaus pysyy inaktiivisena kapenemisen aikana, kaikki lääkehoito lopetetaan lopulta. Potilaat käyvät silmätarkastuksessa noin 1-3 kuukauden välein taudin hiljentyessä ja 2-4 viikon välein pahenemisvaiheiden aikana. Verinäytteet otetaan 2-3 kertaa vuodessa. Lisäksi potilailla voidaan tarvittaessa suorittaa seuraavat toimenpiteet:
- Silmäkuvaus: Silmätippoja annetaan pupillien suurentamiseksi perusteellista silmätutkimusta varten, ja valokuvaamiseen käytetään erityistä kameraa.
- Fluoreskeiiniangiografia: Tämä testi tarkistaa silmän verisuonten poikkeavuuksien varalta. Keltainen väriaine ruiskutetaan käsivarren laskimoon ja kulkeutuu silmien verisuoniin. Verkkokalvon kuvat otetaan erityisellä kameralla, joka välähtää sinistä valoa silmään. Kuvista näkyy, onko suonista verkkokalvoon vuotanut väriainetta, mikä viittaa mahdollisiin poikkeavuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on molemminpuolinen näköä uhkaava uveiitti ja jotka tarvitsevat systeemistä immunoterapiaa, ovat kelpoisia. Sairaus voi olla aktiivinen tai lepotilassa, mutta koehenkilöillä on oltava määrätty vähimmäishoito, kun otetaan mukaan annos, joka on keskimäärin vähintään 20 mg/vrk (tai suurempi tai yhtä suuri kuin 0,25 mg/kg/vrk) systeemistä prednisonia tai intensiivisempi immunosuppressio. hoito-ohjelma. Tehokkaammat hoito-ohjelmat voivat sisältää yhdestä kolmeen uveiitin anti-inflammatorista hoitoa, jotka sisältävät mitä tahansa seuraavista (tai vastaavista) yhdisteistä: kortikosteroidit (mukaan lukien systeeminen tai silmän ympärille antaminen), paikalliset kortikosteroidit (kun käytetään yhdessä muiden aineiden kanssa), syklofosfamidi , syklosporiini, atsatiopriini, klorambusiili, takrolimuusi, leflunomidi, mykofenolaattimofetiili tai metotreksaatti.
- Potilaat, joilla on vähintään 3 kuukautta kestävä ei-tarttuva väli-, posterior- tai panuveiitti. Mukana olevat sairaudet voivat sisältää, mutta ei rajoittuen, pars planitis -alatyypin välivaiheen uveiitti, sarkoidoosi, Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) -oireyhtymä, linturetinochoroidopatia, verkkokalvon vaskuliitti ja sympaattinen oftalmia.
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
POISTAMISKRITEERIT:
Tutkittavat eivät voi ilmoittautua, jos he:
- Eivät halua tai pysty luovuttamaan verta pöytäkirjassa ilmoitettuina aikoina.
- Sinulla on jokin muu näköön vaikuttava sairaus tai tila, joka häiritsee tutkimustietojen saamista
- Ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040260
- 04-EI-0260
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .