Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunindicatoren van uveïtis

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Gebruik van immuuncelmarkers, cytokines, transcriptiefactoren en oppervlakte-CD-markers als markers van oculaire ontstekingsactiviteit

Deze studie zal proberen markers van immuunactiviteit bij uveïtispatiënten te identificeren die correleren met de toestand van ziekteactiviteit. Uveïtis is een groep inflammatoire oogziekten die verlies van het gezichtsvermogen kunnen veroorzaken. De studie zal onderzoeken of bepaalde stoffen in het bloed een reactivering van ziekte kunnen voorspellen voordat deze optreedt, en hoe therapie de activiteit van deze stoffen kan beïnvloeden. Eerdere studies hebben enkele mogelijke markers gevonden die GITR (glucocorticoïde-geïnduceerde TNF-gerelateerde familiereceptor), SOCS (onderdrukkers van cytokinesecretie) en interleukine-15 worden genoemd. Markers zoals deze kunnen artsen helpen bij het veilig afbouwen van medicijnen bij uveïtispatiënten.

Patiënten van 18 jaar en ouder met gezichtsbedreigende uveïtis kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Deelnemers worden langzaam afgebouwd van hun medicijnen wanneer hun ziekte stabiel is en er geen bewijs is van significante ontsteking. Als de ziekte tijdens het afbouwen inactief blijft, wordt uiteindelijk alle medicamenteuze therapie stopgezet. Patiënten ondergaan ongeveer elke 1 tot 3 maanden oogonderzoeken wanneer de ziekte rustig is en elke 2 tot 4 weken tijdens opflakkeringen. Er wordt 2 tot 3 keer per jaar bloed afgenomen. Bovendien kunnen patiënten indien nodig de volgende procedures ondergaan:

  • Oogfotografie: Oogdruppels worden gegeven om de pupillen te vergroten voor een grondig oogonderzoek en er wordt een speciale camera gebruikt om foto's te maken.
  • Fluoresceïne-angiografie: deze test controleert op afwijkingen van oogbloedvaten. Een gele kleurstof wordt in een armader geïnjecteerd en reist naar de bloedvaten in de ogen. Foto's van het netvlies worden gemaakt met een speciale camera die een blauw licht in het oog flitst. De foto's laten zien of er kleurstof uit de vaten in het netvlies is gelekt, wat mogelijke afwijkingen aangeeft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt actief gezocht naar indicatoren van ziekteactiviteit bij veronderstelde auto-immuunziekten. We hebben al de verhoogde expressie van de door GITR-glucocorticoïde geïnduceerde TNF-gerelateerde familiereceptor beschreven tijdens actieve ziekte en een afname in de expressie ervan wanneer de ziekteactiviteit afneemt. We hebben voorlopige waarnemingen bij uveïtispatiënten die suggereren dat onderdrukkers van cytokine-activiteit (SOCS) 1, 3 en 5 ook actief kunnen zijn tijdens een Th1- of Th2-gemedieerde ziekte. We willen zien of er een correlatie is tussen deze markers en of ze kunnen dienen als een indicator van dreigende activering van ziekte vóór daadwerkelijke klinische ziekte, en hoe therapie hun expressie kan veranderen. Patiënten met uveïtis zullen volgens dit protocol standaard worden beoordeeld en behandeld voor inflammatoire uveïtis. Er zal bloed worden afgenomen wanneer specifieke klinische criteria zijn bereikt voor de correlatie van potentiële markers met ziekteactiviteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Patiënten van 18 jaar en ouder met bilaterale zichtbedreigende uveïtis die systemische immunotherapie nodig hebben, komen in aanmerking. De ziekte kan actief of rustig zijn, maar patiënten moeten minimaal voorgeschreven therapie krijgen bij inschrijving van een dosis van gemiddeld ten minste 20 mg/dag (of meer dan of gelijk aan 0,25 mg/kg/dag) systemische prednison of een intensievere immunosuppressie regime. Intensievere regimes kunnen één tot drie ontstekingsremmende behandelingen voor uveïtis omvatten die een van de volgende (of verwante) verbindingen bevatten: corticosteroïden (inclusief systemische of periorbitale toediening), lokale corticosteroïden (indien gebruikt in combinatie met andere middelen), cyclofosfamide ciclosporine, azathioprine, chloorambucil, tacrolimus, leflunomide, mycofenolaatmofetil of methotrexaat.
  • Patiënten met een niet-infectieuze intermediaire, posterieure of panuveïtis van ten minste 3 maanden. Inbegrepen aandoeningen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, intermediaire uveïtis van het pars-planitis-subtype, sarcoïdose, het Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndroom, birdshot-retinochoroidopathie, retinale vasculitis en sympathische oftalmie.
  • Patiënten van 18 jaar of ouder.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Onderwerpen kunnen zich niet inschrijven als ze:

  • Niet bereid of niet in staat bent om bloed te geven op de aangegeven tijden in het protocol.
  • Een andere ziekte of aandoening heeft die het gezichtsvermogen beïnvloedt en die het verkrijgen van onderzoeksgegevens belemmert
  • Zwanger bent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

9 augustus 2004

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

28 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

28 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040260
  • 04-EI-0260

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren