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Indicadores inmunológicos de uveítis

30 de junio de 2017 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

Uso de marcadores de células inmunitarias, citoquinas, factores de transcripción y marcadores de CD de superficie como marcadores de actividad inflamatoria ocular

Este estudio intentará identificar marcadores de actividad inmunitaria en pacientes con uveítis que se correlacionen con el estado de actividad de la enfermedad. La uveítis es un grupo de enfermedades oculares inflamatorias que pueden causar pérdida de la visión. El estudio examinará si ciertas sustancias en la sangre pueden predecir una reactivación de la enfermedad antes de que ocurra y cómo la terapia puede influir en la actividad de estas sustancias. Estudios previos han encontrado algunos posibles marcadores llamados GITR (receptor familiar relacionado con TNF inducido por glucocorticoides), SOCS (supresores de la secreción de citocinas) e interleucina-15. Marcadores como estos pueden ayudar a guiar a los médicos en la reducción gradual de los medicamentos en pacientes con uveítis.

Los pacientes de 18 años de edad y mayores con uveítis que amenazan la vista pueden ser elegibles para este estudio. A los participantes se les retiran gradualmente sus medicamentos cuando su enfermedad es estable y no hay evidencia de inflamación significativa. Si la enfermedad permanece inactiva durante la reducción gradual, finalmente se detiene toda la terapia con medicamentos. Los pacientes se someten a exámenes oculares aproximadamente cada 1 a 3 meses cuando la enfermedad está tranquila y cada 2 a 4 semanas durante los brotes. Las muestras de sangre se extraen de 2 a 3 veces al año. Además, los pacientes pueden someterse a los siguientes procedimientos si es necesario:

  • Fotografía ocular: se administran gotas para agrandar las pupilas para un examen ocular completo y se usa una cámara especial para tomar fotografías.
  • Angiografía con fluoresceína: esta prueba busca anomalías en los vasos sanguíneos del ojo. Se inyecta un tinte amarillo en una vena del brazo y viaja a los vasos sanguíneos de los ojos. Las imágenes de la retina se toman con una cámara especial que proyecta una luz azul en el ojo. Las imágenes muestran si se ha filtrado algún tinte de los vasos hacia la retina, lo que indica posibles anomalías.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se están buscando activamente indicadores de actividad de la enfermedad en supuestas condiciones autoinmunes. Ya hemos descrito el aumento de la expresión del receptor familiar relacionado con el TNF inducido por GITR-glucocorticoides durante la enfermedad activa y una disminución de su expresión cuando la actividad de la enfermedad disminuye. Tenemos observaciones preliminares en pacientes con uveítis que sugieren que los supresores de la actividad de las citocinas (SOCS) 1, 3 y 5 también pueden estar activos durante una enfermedad mediada por Th1 o Th2. Deseamos ver si existe una correlación entre estos marcadores y si pueden servir como un indicador de la activación inminente de la enfermedad antes de la enfermedad clínica real, y cómo la terapia puede alterar su expresión. Los pacientes con uveítis recibirán una evaluación y tratamiento estándar para la uveítis inflamatoria según este protocolo. Se extraerá sangre cuando se alcancen los criterios clínicos específicos para la correlación de marcadores potenciales con la actividad de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Los pacientes con uveítis bilateral que amenaza la vista que requieren inmunoterapia sistémica que tienen 18 años o más son elegibles. La enfermedad puede estar activa o inactiva, pero los sujetos deben estar en una terapia prescrita mínima al inscribirse con una dosis promedio de al menos 20 mg/día (o mayor o igual a 0,25 mg/kg/día) de prednisona sistémica o una inmunosupresión más intensiva régimen. Los regímenes más intensivos pueden incluir de uno a tres tratamientos antiinflamatorios para la uveítis que incluyen cualquiera de los siguientes compuestos (o compuestos relacionados): corticosteroides (incluida la administración sistémica o periorbitaria), corticosteroides tópicos (cuando se usan en combinación con otros agentes), ciclofosfamida , ciclosporina, azatioprina, clorambucilo, tacrolimus, leflunomida, micofenolato de mofetilo o metotrexato.
  • Pacientes con uveítis intermedia, posterior o panuveítis no infecciosa de al menos 3 meses de duración. Las condiciones incluidas pueden incluir, entre otras, uveítis intermedia del subtipo pars planitis, sarcoidosis, síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH), retinocoroidopatía en perdigones, vasculitis retiniana y oftalmía simpática.
  • Pacientes mayores de 18 años.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los sujetos no podrán inscribirse si:

  • No quiere o no puede donar sangre en los momentos designados en el protocolo.
  • Tiene otra enfermedad o afección que afecte la visión y que interfiera con la obtención de datos del estudio.
  • estas embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

9 de agosto de 2004

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

28 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

28 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 040260
  • 04-EI-0260

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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