心不全患者の管理のためのナトレコール（ネシリタイド）のフォローアップ連続注入の安全性と有効性に関する研究

包含基準:

• 過去1年間に対象となる入院または入院に相当する入院が少なくとも2回あり、直近の入院または入院に相当する入院は過去60日以内であるが、少なくとも5日間退院している（退院日が0日目）
• 患者がランダム化前の 60 日間に一貫してニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV であったことを示す文書を持っている
• 左心室駆出率が40%未満である(無作為化前24週間以内に測定)
• 過去 30 日以内に (1)NYHA クラス IV または (2)NYHA クラス III で CrCl の計算値が 60mL/min の最高値を示している
• 長期の経口薬による最適な治療を受けている（例、利尿薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）、ベータ遮断薬、ただし禁忌または耐容性が認められていないことが文書化されている場合を除く）
• 16週間の治験薬注入のために週に2回まで（ランダム化に従って）来院し、24週目まで必要なすべての追跡評価に参加することに同意する。 さらに、研究全体が完了するまで、24週目以降はフォローアップのため毎月連絡を受けることに同意します。

除外基準:

• 収縮期血圧が常に90mm Hg未満である
• スクリーニング訪問時に開始されるドーパミン、ドブタミン、ミルリノン、ニトログリセリン、または非盲検ナトレコールの間欠的または連続的注入を中止できない、または中止したくない
• 過去 30 日間に 2 回以上の外来 (救急室または入院患者を除く) 点滴と定義される、最近外来での血管作動薬 (ミルリノン、ドブタミン、ドーパミン、ニトログリセリン、非盲検ナトレコール) の点滴治療が必要で、その後の入院はなかった
• - 臓器移植（心臓、肝臓、肺、腎臓、または骨髄）を受けたことがある、または研究期間中に臓器移植を受けることが予想される
• -無作為化前45日以内に両心室ペースメーカーが設置されているか、無作為化前15日以内に単腔または二腔ペースメーカーまたは植込み型自動除細動器が設置されている
• -無作為化時に心原性ショック、容量減少、またはNatrecorの投与を禁忌とするその他の臨床症状がある
• 現在慢性透析を受けている、または今後 12 か月間透析が必要になると予想されている。