Un estudio de la seguridad y eficacia de las infusiones en serie de seguimiento de Natrecor (Nesiritida) para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca

Criterios de inclusión:

• Tuvo al menos dos hospitalizaciones calificadas o equivalentes de hospitalización en el último año, con la hospitalización o el equivalente de hospitalización más reciente dentro de los últimos 60 días, pero que ha estado fuera del hospital al menos 5 días (el día de alta es el día 0)
• Tener documentación que indique que el paciente fue consistentemente Clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA) durante los 60 días antes de la aleatorización
• Tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40 % (medida dentro de las 24 semanas anteriores a la aleatorización)
• Son (1) NYHA Clase IV o (2) NYHA Clase III con el CrCl calculado más alto, 60 ml/min en los 30 días anteriores
• Están recibiendo un tratamiento óptimo con medicamentos orales a largo plazo (p. ej., diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) y bloqueadores beta, a menos que estén documentados como contraindicados o no tolerados)
• Aceptar acudir a la clínica hasta 2 veces por semana (según la aleatorización) durante 16 semanas de infusiones del fármaco del estudio y participar en todas las evaluaciones de seguimiento requeridas hasta la semana 24. Además, acepte ser contactado mensualmente después de la semana 24 para el seguimiento, hasta que se haya completado todo el estudio.

Criterio de exclusión:

• Tener presión arterial sistólica constantemente <90 mm Hg
• No pueden o no quieren interrumpir las infusiones intermitentes o continuas de dopamina, dobutamina, milrinona, nitroglicerina o Natrecor de etiqueta abierta a partir del momento de la visita de selección.
• Haber requerido terapia vasoactiva IV ambulatoria reciente (milrinona, dobutamina, dopamina, nitroglicerina o Natrecor de etiqueta abierta), definida como >2 infusiones ambulatorias (excluyendo la sala de emergencias o el paciente hospitalizado) en los últimos 30 días sin una hospitalización posterior
• Tuvo, o se anticipa que tendrá durante el curso del estudio, algún trasplante de órgano (corazón, hígado, pulmón, riñón o médula ósea)
• Le colocaron un marcapasos biventricular dentro de los 45 días anteriores a la aleatorización o un marcapasos monocameral o bicameral o un desfibrilador cardíaco implantable automático dentro de los 15 días anteriores a la aleatorización
• Presentar shock cardiogénico, depleción de volumen o cualquier otra condición clínica en el momento de la aleatorización que contraindique la administración de Natrecor
• Actualmente recibe diálisis crónica o tiene la expectativa de que requerirá diálisis durante los próximos 12 meses.