심부전 환자 관리를 위한 Natrecor(Nesiritide) 추적관찰의 안전성 및 유효성에 관한 연구

포함 기준:

• 지난 1년 동안 적격한 입원 또는 이에 상응하는 입원이 최소 2회 있었고 지난 60일 이내에 가장 최근의 입원 또는 입원에 상응하는 입원이 있었지만 최소 5일 이상 퇴원한 사람(퇴원일은 0일)
• 환자가 무작위 배정 전 60일 동안 일관되게 New York Heart Association(NYHA) Class III 또는 IV였음을 나타내는 문서가 있어야 합니다.
• 좌심실 박출률이 40% 미만(무작위 배정 전 24주 이내에 측정)
• 지난 30일 동안 가장 높은 계산된 CrCl, 60mL/분을 가진 (1)NYHA Class IV 또는 (2)NYHA Class III
• 장기간 경구 약물(예: 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 및 베타 차단제(금지되거나 용납되지 않는 것으로 문서화되지 않은 경우)으로 최적의 치료를 받고 있습니다.
• 16주간의 연구 약물 주입 동안 주당 최대 2회(무작위 배정에 따라) 클리닉에 방문하고 24주 동안 필요한 모든 후속 평가에 참여하는 데 동의합니다. 또한 전체 연구가 완료될 때까지 후속 조치를 위해 24주 후 매월 연락하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 수축기 혈압이 지속적으로 90mmHg 미만
• 스크리닝 방문 시 시작되는 도파민, 도부타민, 밀리논, 니트로글리세린 또는 오픈 라벨 Natrecor의 간헐적 또는 연속적 주입을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
• 지난 30일 동안 후속 입원 없이 >2 외래환자(응급실 또는 입원환자 제외) 주입으로 정의된 최근 외래 환자 IV 혈관작용제(밀리논, 도부타민, 도파민, 니트로글리세린 또는 공개 라벨 Natrecor) 요법이 필요했습니다.
• 연구 과정 중에 장기 이식(심장, 간, 폐, 신장 또는 골수)을 받았거나 받을 것으로 예상되는 경우
• 무작위 배정 전 45일 이내에 심실 박동 조율기를 배치했거나 무작위 배정 전 15일 이내에 단일 또는 이중 챔버 박동조율기 또는 자동 이식형 심장 제세동기를 배치했습니다.
• Natrecor 투여를 금하는 무작위 배정 당시 심장성 쇼크, 체액 고갈 또는 기타 임상 상태가 있는 경우
• 현재 만성 투석을 받고 있거나 향후 12개월 동안 투석이 필요할 것으로 예상됩니다.