非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるボルテゾミブとリツキシマブ

疾患の特徴:

• -以下のサブタイプの1つの無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫の診断：

  • 濾胞性（グレード1、2、または3）
  • 辺縁帯（結節外、結節、または脾臓）
• CD20陽性疾患

• -以下の1つによって示される、以前の抗腫瘍療法後の再発または進行性疾患：

  • 新しい病変
  • 既存病変の進行の客観的証拠
• -以前のリツキシマブ治療後の期間が6か月以上の完全奏効*注：*以前にリツキシマブを含むレジメンで治療された患者の場合
• -少なくとも1つの測定可能なリンパ節質量> 1.5 cm 2つの垂直方向の寸法で、照射されていないか、以前の放射線療法以降に進行した
• 活動性中枢神経系リンパ腫なし

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• カルノフスキー 50-100% または
• ECOG 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 絶対好中球数≧1,000/mm^3
• 血小板数≧50,000/mm^3

肝臓

• -ASTおよびALTが正常の上限の3倍以下（ULN）
• ビリルビン≦ULNの2倍

腎臓

• -クレアチニン≤2mg/dLまたは
• クレアチニンクリアランス≧30mL/分

免疫学

• 既知のアナフィラキシーまたは免疫グロブリン E を介したマウスタンパク質またはリツキシマブの成分に対する過敏症 (ポリソルベート 80 およびクエン酸ナトリウム二水和物を含む)
• 治療を必要とする活動性の全身感染がない
• ホウ素またはマンニトールを含む化合物に起因するアレルギー反応の既往がない

他の

• -末梢神経障害または神経因性疼痛≥グレード2なし

• -過去5年以内に他の悪性腫瘍はありませんが、完全に切除された基底細胞または扁平上皮皮膚がんまたはその場の悪性腫瘍を除きます

  • 以前に診断された前立腺がんは、次の基準が満たされている場合に許可されます。

    • -T1-2a、N0、M0 疾患 AND グリーソンスコア ≤ 7 AND 前立腺特異抗原 (PSA) ≤ 10 ng/mL 初期治療前
    • -根治治療（すなわち、前立腺切除術または放射線療法）で治療された 過去2年以内
    • -前立腺がんの臨床的証拠がなく、PSAが検出されない（前立腺切除患者の場合）またはPSA <1 ng / mL（前立腺切除を受けなかった患者の場合）
• -研究への参加を妨げる深刻な医学的または精神的疾患はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法

• 病気の特徴を見る
• -以前の放射性免疫複合体または毒素免疫複合体（例、イブリツモマブ チウキセタンまたはヨウ素 I 131 トシツモマブ）から 10 週間以上経過している
• 以前のリツキシマブ、アレムツズマブ、または他の未結合の治療用抗体から 4 週間以上
• -研究療法のコース1中に予防的骨髄成長因子（例、フィルグラスチム[G-CSF]、サルグラモスチム[GM-CSF]、またはエポエチンアルファ）を​​併用していない

化学療法

• 以前のニトロソ尿素から 6 週間以上
• 同時シスプラチンなし

内分泌療法

• -プレドニゾン≤15mg /日または副腎不全のための同等物を除いて、同時コルチコステロイド（例えば、デキサメタゾン）はありません

放射線治療

• 病気の特徴を見る
• 生物学的療法を参照
• 前回の放射線治療から3週間以上
• 同時放射線療法なし

手術

• 前回の大手術から2週間以上

他の

• 以前のすべての治療から回復した
• 以前のボルテゾミブなし
• -以前の抗腫瘍療法から3週間以上
• -以前の実験的治療から3週間以上
• 他の併用抗腫瘍療法なし

• 他の同時治験薬なし

  • -この研究への参加を妨げない限り、非治療研究への同時参加は許可されます