毎日のアトロピンと週末のアトロピンの比較試験

弱視は、小児および若年および中年成人の両方における単眼視覚障害の最も一般的な原因です。 パッチ適用は、弱視治療の主力となっています。 一般に、治療に対する反応は、幼い頃に開始した場合に最も良く、8 歳以降に試みた場合は悪いと考えられています。

現在の研究と同様の登録基準を満たす 419 人の子供を対象とした無作為化試験である研究「中等度弱視に対する閉塞対薬物療法」では、アトロピン 1% (毎日 1 滴) とパッチ (毎日 6 時間からフルタイム) の両方が視覚を生み出すことがわかりました。同程度の視力改善と、両方とも小児の中等度弱視の管理に適した治療法であることを示しています。 パッチ適用には、視力のより迅速な改善と、場合によっては視力の結果がわずかに改善されるという潜在的な利点がありますが、アトロピンには、投与が容易でコストが低いという潜在的な利点があります。

その調節麻痺効果により、アトロピンは遠近調節を防ぎ、近固視で健全な目をぼやけさせます。 健全な目の遠視の眼鏡矯正を減らすことで、ぼかし効果を増強することができます。 調節麻痺効果は、少なくとも部分的に 1 週​​間以上持続します。 したがって、一部の小児眼科医療提供者は、アトロピンを毎日使用する必要はなく、週に 1 回程度の投与量で治療が効果的であると考えています。 より少ない頻度で投薬することの利点の 1 つは、健全な眼の視力 (逆弱視)、眼の配置、および両眼に対する潜在的な悪影響を含む、副作用の潜在的な減少です。 現在の研究では、アトロピンを 1 日 1 回処方すると、週末の 2 日間だけアトロピンを使用した場合よりも優れた視覚効果が得られるかどうかを評価します。

「中程度の弱視のための閉塞対薬物療法」研究では、6 か月の結果データから、アトロピンで治療された患者のほうが、パッチで治療された患者よりも、健全な眼の視力が 1 ライン以上低下したことが示されました。 ベースラインから視力が低下したのは、アトロピン群の 15% で 1 ライン、パッチ群で 7%、アトロピン群で 9% とパッチ群で 1% で 2 ライン以上減少しました。 1 人の患者 (アトロピン群) のみが、治療に関連すると推定される健全な視力の低下に対して積極的に治療を受け、視力がベースライン レベルに戻りました。 視力低下の症例のいくつかは、健全な眼の検査に不適切な屈折矯正を使用したことが明らかに原因でした（適切な矯正レンズではなく、治療効果のために処方されたプラノレンズを使用して検査が行われた9つの症例を含む）. 他のケースでは、アトロピン治療期間中に潜在的な遠視が顕在化する遠視になることに関連する不適切な屈折矯正と組み合わされたアトロピンの残留調節麻痺効果があったと推測しましたが、すべてのケースでこれを完全に文書化するデータはありませんでした. 6 か月で 1 つまたは複数の線が減少した 47 人のアトロピン群の患者全員が、その後のフォローアップ検査を受けました。 その後の検査での視力は、47 人の患者のうち 42 人でベースライン時と同じか、それよりも優れていました。22 人はアトロピン治療中 (11 人は同じ屈折矯正、11 人は異なる屈折矯正)、20 人はアトロピンの中止後 (6 人) でした。同じ屈折矯正で 14 人、異なる屈折矯正で 14 人）。 他の 5 人の患者では、その後の検査での視力がベースラインから 1 行減少しました (3 人はアトロピンを使用、2 人はアトロピンを使用していません)。 したがって、アトロピンの長期的な安全性に関する懸念はないように見えましたが、アトロピンが実際に、しかし一時的ではあるが、治療に関連した健全な視力の低下を引き起こしたかどうかについては、データは決定的ではありませんでした. 現在の研究の目的の 1 つは、健全な眼に対するアトロピンの効果に関する追加データを提供することです。

この研究は、中程度の弱視の子供に対するアトロピン療法を比較するランダム化試験です。 約160名の子どもたちで構成されます。 毎日のアトロピン群の患者は、健常眼にアトロピン 1% を毎日 1 滴投与します。 週末のアトロピン群の患者は、アトロピン 1% を週 2 回 (土曜日と日曜日) 健全な眼で受け取ります。 視力は主要な研究成果です。 これは、毎日または週末にアトロピンで 17 週間治療した後に測定されます。