Próba porównująca codzienną atropinę z weekendową atropiną

Niedowidzenie jest najczęstszą przyczyną jednoocznego upośledzenia wzroku zarówno u dzieci, jak i młodych dorosłych oraz osób w średnim wieku. Łatanie było podstawą terapii niedowidzenia. Ogólnie uważa się, że odpowiedź na leczenie jest najlepsza, gdy jest wprowadzona w młodym wieku, a słaba, gdy podejmuje się ją po ósmym roku życia.

Badanie „Occlusion versus Pharmacologic Therapy for Moderate Amblyopia”, randomizowane badanie z udziałem 419 dzieci spełniających kryteria wstępne podobne do obecnego badania, wykazało, że zarówno 1% atropina (jedna kropla dziennie), jak i plastry (od 6 godzin do pełnego czasu dziennie) powodowały poprawę ostrości wzroku o podobnej wielkości i że oba są odpowiednimi metodami leczenia umiarkowanego niedowidzenia u dzieci. Łatanie ma potencjalną zaletę w postaci szybszej poprawy ostrości wzroku i być może nieco lepszego wyniku ostrości, podczas gdy atropina ma potencjalną zaletę w postaci łatwiejszego podawania i niższych kosztów.

Poprzez efekt cykloplegiczny atropina zapobiega akomodacji, rozmywając zdrowe oko przy bliskiej fiksacji. Efekt rozmycia można zwiększyć, zmniejszając korekcję okularową nadwzroczności w zdrowym oku. Efekt cykloplegiczny utrzymuje się przynajmniej częściowo przez tydzień lub dłużej. Dlatego niektórzy pediatrzy okulistyczni uważają, że codzienne stosowanie atropiny jest niepotrzebne, a leczenie może być skuteczne już przy dawce zaledwie raz w tygodniu. Jedną z zalet rzadszego dawkowania jest potencjalne zmniejszenie skutków ubocznych, w tym potencjalnego niekorzystnego wpływu na widzenie w zdrowym oku (odwrotne niedowidzenie), ustawienie oczu i widzenie obuoczne. Obecne badanie oceni, czy przepisywanie atropiny raz dziennie daje lepszy efekt wizualny niż atropina stosowana tylko w dwa weekendowe dni.

W badaniu „Occlusion versus Pharmacologic Therapy for Moderate Amblyopia” dane z 6-miesięcznych wyników wykazały, że u większej liczby pacjentów leczonych atropiną ostrość wzroku w zdrowym oku zmniejszyła się o 1 lub więcej linii niż u pacjentów leczonych plastrami. Ostrość wzroku zmniejszyła się w stosunku do wartości wyjściowej o 1 linię u 15% osób z grupy atropiny w porównaniu z 7% osób z grupy stosującej plastry i o 2 lub więcej linii u 9% osób z grupy atropiny i 1% grupy stosującej plastry. Tylko jeden pacjent (w grupie atropiny) był aktywnie leczony z powodu przypuszczalnego związanego z leczeniem zmniejszenia ostrości wzroku zdrowego, z powrotem ostrości do poziomu wyjściowego. Niektóre przypadki obniżonej ostrości wzroku były jednoznacznie spowodowane zastosowaniem niewłaściwej korekcji refrakcji do badania zdrowego oka (w tym dziewięć przypadków, w których badanie wykonano soczewką plano zaleconą w celu uzyskania efektu terapeutycznego, a nie właściwą soczewką korekcyjną). W innych przypadkach spekulowaliśmy, że istnieje szczątkowy cykloplegiczny efekt atropiny połączony z nieprawidłową korekcją refrakcji związaną z wcześniej utajoną nadwzrocznością, która stała się jawną nadwzrocznością w okresie leczenia atropiną, chociaż nie było danych, które w pełni dokumentowałyby to we wszystkich przypadkach. Wszystkich 47 pacjentów z grupy atropiny ze spadkiem o jedną lub więcej linii po sześciu miesiącach miało kolejne badania kontrolne. Ostrość w kolejnych testach była taka sama lub lepsza niż wyjściowa u 42 z 47 pacjentów: 22 podczas leczenia atropiną (11 z tą samą korekcją refrakcji i 11 z inną korekcją refrakcji) i 20 po odstawieniu atropiny (6 z tą samą korekcją refrakcji i 14 z inną korekcją refrakcji). U pozostałych pięciu pacjentów ostrość w kolejnych testach zmniejszyła się od wartości wyjściowej o jedną linię (3 po atropinie, 2 po atropinie). W związku z tym nie wydaje się, aby istniały długoterminowe obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania atropiny, ale dane były niejednoznaczne co do tego, czy atropina spowodowała rzeczywiste, choć przejściowe, związane z leczeniem zmniejszenie ostrości zdrowego oka. Jednym z celów obecnego badania będzie dostarczenie dodatkowych danych na temat wpływu atropiny na zdrowe oko.

Badanie jest randomizowaną próbą porównującą schematy leczenia atropiną u dzieci z umiarkowanym niedowidzeniem. Będzie się w nim znajdowało około 160 dzieci. Pacjenci z grupy codziennie otrzymującej atropinę otrzymują 1% atropiny jedną kroplę dziennie do zdrowego oka. Pacjenci z weekendowej grupy atropinowej otrzymają 1% atropiny dwa razy w tygodniu (sobota i niedziela) do zdrowego oka. Ostrość wzroku jest głównym wynikiem badania. Mierzy się go po 17 tygodniach leczenia codziennie lub w weekendy atropiną.