Испытание, сравнивающее ежедневный атропин с атропином выходного дня

Амблиопия является наиболее частой причиной монокулярного нарушения зрения как у детей, так и у лиц молодого и среднего возраста. Наложение повязок было основой терапии амблиопии. Обычно считается, что ответ на лечение лучше всего, когда его назначают в раннем возрасте, и плохой, когда его пытаются начать после восьмилетнего возраста.

Исследование «Окклюзия в сравнении с фармакологической терапией при умеренной амблиопии», рандомизированное исследование 419 детей, отвечающих критериям включения, аналогичным текущему исследованию, показало, что как 1% атропин (одна капля в день), так и пластырь (от 6 часов до полного дня в день) вызывали визуальные эффекты. улучшение остроты зрения аналогичной величины и что оба метода являются подходящими методами лечения умеренной амблиопии у детей. Пластыри имеют потенциальное преимущество в более быстром улучшении остроты зрения и, возможно, немного лучшем результате остроты зрения, тогда как атропин имеет потенциальное преимущество в виде более легкого введения и более низкой стоимости.

Благодаря своему циклоплегическому эффекту атропин препятствует аккомодации, затуманивая здоровый глаз при фиксации вблизи. Эффект размытия можно усилить, уменьшив очковую коррекцию дальнозоркости на здоровом глазу. Циклоплегический эффект сохраняется по крайней мере частично в течение недели или дольше. Поэтому некоторые педиатрические офтальмологи считают, что ежедневное использование атропина не является необходимым, и лечение может быть эффективным даже при дозировке всего один раз в неделю. Одним из преимуществ менее частого дозирования является потенциальное снижение побочных эффектов, в том числе любого потенциального неблагоприятного воздействия на зрение в здоровом глазу (обратная амблиопия), на выравнивание окуляров и на бинокулярность. В текущем исследовании будет оцениваться, приводит ли назначение атропина один раз в день к лучшему зрительному результату, чем назначение атропина только в два выходных дня.

В исследовании «Окклюзия в сравнении с фармакологической терапией при умеренной амблиопии» данные 6-месячных результатов показали, что у большего числа пациентов, получавших атропин, острота зрения была снижена на 1 или более линий в здоровом глазу, чем у пациентов, получавших повязку. Острота зрения была снижена по сравнению с исходным уровнем на 1 строку у 15% пациентов из группы атропина по сравнению с 7% пациентов из группы с пластырями и на 2 или более строк у 9% пациентов из группы атропина и 1% пациентов из группы с пластырями. Только один пациент (в группе атропина) активно лечился по поводу предположительно связанного с лечением снижения остроты зрения с возвращением остроты зрения к исходному уровню. Некоторые из случаев снижения остроты зрения были однозначно связаны с использованием неправильной рефракционной коррекции для проверки здорового глаза (включая девять случаев, в которых тестирование проводилось с плоской линзой, назначенной для терапевтического эффекта, а не с правильной корригирующей линзой). В других случаях мы предположили, что имел место остаточный циклоплегический эффект атропина в сочетании с неправильной рефракционной коррекцией, связанной с ранее латентной дальнозоркостью, которая стала манифестной дальнозоркостью в период лечения атропином, хотя не было данных, полностью документирующих это во всех случаях. Все 47 пациентов группы атропина со снижением на одну или несколько строк через шесть месяцев прошли последующие контрольные обследования. Острота зрения при последующем тестировании была такой же или лучше исходной у 42 из 47 пациентов: 22 во время лечения атропином (11 с той же рефракционной коррекцией и 11 с другой рефракционной коррекцией) и 20 после прекращения приема атропина (6 с одинаковой коррекцией рефракции и 14 с другой коррекцией рефракции). У остальных пяти пациентов острота зрения при последующем тестировании снизилась по сравнению с исходным уровнем на одну линию (3 на атропине, 2 на атропине). Таким образом, долгосрочная безопасность атропина, по-видимому, не вызывала беспокойства, но данные были неубедительны в отношении того, вызывал ли атропин действительное, хотя и временное, связанное с лечением снижение остроты зрения. Одной из целей настоящего исследования будет предоставление дополнительных данных о влиянии атропина на здоровый глаз.

Исследование представляет собой рандомизированное исследование, сравнивающее режимы атропина у детей с умеренной амблиопией. В нем будет около 160 детей. Пациенты в группе ежедневного приема атропина получают 1% атропин по одной капле в день в здоровый глаз. Пациенты из группы атропина выходного дня будут получать 1% атропин два раза в неделю (суббота и воскресенье) на здоровый глаз. Острота зрения является основным результатом исследования. Он измеряется после 17 недель лечения атропином ежедневно или по выходным.