Studie zum Vergleich von täglichem Atropin mit Wochenend-Atropin

Amblyopie ist die häufigste Ursache für eine monokulare Sehbehinderung sowohl bei Kindern als auch bei jungen und mittleren Erwachsenen. Patching ist die Hauptstütze der Amblyopie-Therapie. Es wird allgemein angenommen, dass das Ansprechen auf eine Behandlung am besten ist, wenn sie in einem frühen Alter begonnen wird, und dass sie schlecht ist, wenn sie nach acht Jahren versucht wird.

Die Studie „Occlusion versus Pharmacologic Therapy for Moderate Amblyopia“, eine randomisierte Studie mit 419 Kindern, die ähnliche Aufnahmekriterien wie die aktuelle Studie erfüllten, ergab, dass sowohl Atropin 1 % (ein Tropfen täglich) als auch Patches (6 Stunden bis ganztägig täglich) zu visuellen Effekten führten eine Verbesserung der Sehschärfe in ähnlicher Größenordnung und dass beide geeignete Behandlungsmodalitäten für die Behandlung von mittelschwerer Amblyopie bei Kindern sind. Das Patchen hat den potenziellen Vorteil einer schnelleren Verbesserung der Sehschärfe und möglicherweise eines etwas besseren Sehschärfeergebnisses, während Atropin den potenziellen Vorteil einer einfacheren Verabreichung und geringeren Kosten hat.

Durch seine zykloplegische Wirkung verhindert Atropin die Akkommodation und verschleiert das gesunde Auge bei Nahfixation. Der Unschärfeeffekt kann verstärkt werden, indem die Brillenkorrektur der Hyperopie im gesunden Auge reduziert wird. Die zykloplegische Wirkung hält zumindest teilweise eine Woche oder länger an. Daher glauben einige pädiatrische Augenärzte, dass die tägliche Anwendung von Atropin unnötig ist und die Behandlung bei einer Dosierung von nur einmal pro Woche wirksam sein kann. Ein Vorteil einer weniger häufigen Dosierung ist eine potenzielle Verringerung von Nebenwirkungen, einschließlich möglicher negativer Auswirkungen auf das Sehvermögen im gesunden Auge (umgekehrte Amblyopie), auf die Augenausrichtung und auf die Binokularität. Die aktuelle Studie wird beurteilen, ob die Verschreibung von Atropin einmal täglich zu einem besseren Sehergebnis führt als die Anwendung von Atropin nur an den beiden Wochenendtagen.

In der Studie „Occlusion versus Pharmacologic Therapy for Moderate Amblyopia“ zeigten die 6-Monats-Ergebnisdaten, dass mehr mit Atropin behandelte Patienten eine Verringerung der Sehschärfe um 1 oder mehr Linien im gesunden Auge aufwiesen als Patienten, die mit Pflaster behandelt wurden. Die Sehschärfe war bei 15 % der Atropin-Gruppe im Vergleich zu 7 % der Patch-Gruppe um 1 Zeile gegenüber dem Ausgangswert und bei 9 % der Atropin-Gruppe und 1 % der Patch-Gruppe um 2 oder mehr Zeilen verringert. Nur ein Patient (in der Atropin-Gruppe) wurde wegen einer vermuteten behandlungsbedingten Abnahme der Sehschärfe des gesunden Auges aktiv behandelt, wobei die Sehschärfe auf das Ausgangsniveau zurückkehrte. Einige der Fälle von reduzierter Sehschärfe waren eindeutig auf die Verwendung einer ungeeigneten Refraktionskorrektur für den Test des gesunden Auges zurückzuführen (darunter neun Fälle, in denen der Test mit einer Plano-Linse durchgeführt wurde, die für die therapeutische Wirkung verschrieben wurde, anstatt mit der richtigen Korrekturlinse). In anderen Fällen spekulierten wir, dass es eine verbleibende zykloplegische Wirkung von Atropin in Kombination mit einer unsachgemäßen Brechungskorrektur im Zusammenhang mit einer zuvor latenten Hyperopie gab, die während des Zeitraums der Atropinbehandlung zu einer manifesten Hyperopie wurde, obwohl es keine Daten gab, die dies in allen Fällen vollständig dokumentierten. Alle 47 Patienten der Atropingruppe mit einer Abnahme um eine oder mehrere Linien nach sechs Monaten wurden anschließenden Nachsorgeuntersuchungen unterzogen. Die Sehschärfe bei den nachfolgenden Tests war bei 42 der 47 Patienten gleich oder besser als zu Studienbeginn: 22 während der Behandlung mit Atropin (11 mit derselben refraktiven Korrektur und 11 mit einer anderen refraktiven Korrektur) und 20 nach Absetzen von Atropin (6 mit gleicher Brechkraftkorrektur und 14 mit unterschiedlicher Brechkraftkorrektur). Bei den anderen fünf Patienten war die Sehschärfe bei nachfolgenden Tests gegenüber dem Ausgangswert um eine Linie verringert (3 auf Atropin, 2 ohne Atropin). Daher bestanden offenbar keine langfristigen Sicherheitsbedenken für Atropin, aber die Daten waren nicht schlüssig, ob Atropin eine tatsächliche, wenn auch vorübergehende, behandlungsbedingte Abnahme der Sehschärfe des gesunden Auges verursachte. Eines der Ziele der aktuellen Studie wird es sein, zusätzliche Daten über die Wirkung von Atropin auf das gesunde Auge zu liefern.

Die Studie ist eine randomisierte Studie, in der Atropinbehandlungen für Kinder mit mäßiger Amblyopie verglichen werden. Es wird aus etwa 160 Kindern bestehen. Patienten in der Gruppe mit täglichem Atropin erhalten täglich einen Tropfen Atropin 1 % in das gesunde Auge. Patienten in der Wochenend-Atropin-Gruppe erhalten Atropin 1 % zweimal pro Woche (Samstag und Sonntag) in das gesunde Auge. Die Sehschärfe ist das wichtigste Studienergebnis. Sie wird nach 17-wöchiger Behandlung mit Atropin entweder täglich oder am Wochenende gemessen.