Forsøg, der sammenligner daglig atropin versus weekendatropin

Amblyopi er den hyppigste årsag til monokulær synsnedsættelse hos både børn og unge og midaldrende voksne. Patching har været grundpillen i amblyopiterapi. Det menes generelt, at responsen på behandlingen er bedst, når den påbegyndes i en tidlig alder og er dårlig, når den forsøges efter otte års alderen.

Undersøgelsen 'Occlusion versus Pharmacologic Therapy for Moderate Amblyopia', et randomiseret forsøg med 419 børn, der opfylder adgangskriterier svarende til det nuværende studie, viste, at både atropin 1% (én dråbe dagligt) og plaster (6 timer til fuld tid dagligt) gav visuelle skarphedsforbedring af samme størrelsesorden, og at begge er passende behandlingsmodaliteter til håndtering af moderat amblyopi hos børn. Patching har den potentielle fordel af en hurtigere forbedring af synsstyrken og muligvis et lidt bedre skarphedsresultat, hvorimod atropin har den potentielle fordel af lettere administration og lavere omkostninger.

Gennem sin cykloplegiske effekt forhindrer atropin akkommodation og slører det sunde øje ved næsten fiksering. Sløringseffekten kan forstærkes ved at reducere brillekorrektionen af ​​hypermetropi i det sunde øje. Den cykloplegiske effekt varer i det mindste delvist i en uge eller længere. Derfor mener nogle pædiatriske øjenplejere, at daglig brug af atropin er unødvendig, og behandling kan være effektiv ved en dosis på så lidt som en gang om ugen. En fordel ved mindre hyppig dosering er en potentiel reduktion af bivirkninger, herunder enhver potentiel negativ virkning på synet i det sunde øje (omvendt amblyopi), på okulær justering og på kikkert. Den nuværende undersøgelse vil vurdere, om ordination af atropin én gang dagligt giver et bedre visuelt resultat end atropin, der kun anvendes på de to weekenddage.

I undersøgelsen 'Occlusion versus Pharmacologic Therapy for Moderate Amblyopia' viste 6-måneders udfaldsdata, at flere patienter behandlet med atropin havde en reduktion i synsstyrken på 1 eller flere linjer i det sunde øje, end patienter behandlet med patching. Synsstyrken faldt fra baseline med 1 streg hos 15 % af atropingruppen sammenlignet med 7 % af patchinggruppen og med 2 eller flere streger hos 9 % af atropingruppen og 1 % af patchinggruppen. Kun én patient (i atropin-gruppen) blev aktivt behandlet for et formodet behandlingsrelateret fald i sund øjenskarphed, med tilbagevenden af ​​skarphed til dets baseline-niveau. Nogle af tilfældene med nedsat skarphed skyldtes utvetydigt brugen af ​​ukorrekt brydningskorrektion til sund øjentest (herunder ni tilfælde, hvor testen blev udført med en plano-linse ordineret til terapeutisk effekt i stedet for den korrekte korrigerende linse). I andre tilfælde spekulerede vi i, at der var en resterende cykloplegisk effekt af atropin kombineret med ukorrekt refraktiv korrektion relateret til, at tidligere latent hyperopi blev manifest hyperopi i løbet af atropinbehandlingsperioden, selvom der ikke var data til fuldt ud at dokumentere dette i alle tilfælde. Alle 47 patienter i atropingruppen med et fald på en eller flere linjer efter seks måneder har haft efterfølgende opfølgningsundersøgelser. Skarphed ved den efterfølgende test var den samme eller bedre end ved baseline hos 42 af de 47 patienter: 22 mens de stadig var i atropinbehandling (11 med samme refraktive korrektion og 11 med en anden refraktiv korrektion) og 20 efter atropin blev seponeret (6 med den samme brydningskorrektion og 14 med en anden brydningskorrektion). Hos de andre fem patienter var skarpheden ved efterfølgende test reduceret fra baseline med én linje (3 på atropin, 2 off atropin). Der så således ikke ud til at være en langsigtet sikkerhedsbekymring for atropin, men dataene var usikre med hensyn til, hvorvidt atropin forårsagede et faktisk, men forbigående, behandlingsrelateret fald i sund øjenskarphed. Et af formålene med den aktuelle undersøgelse vil være at tilvejebringe yderligere data om virkningen af ​​atropin på det sunde øje.

Studiet er et randomiseret forsøg, der sammenligner atropin-regimer til børn med moderat amblyopi. Den kommer til at bestå af omkring 160 børn. Patienter i den daglige atropingruppe får atropin 1% én dråbe dagligt i det sunde øje. Patienter i weekend-atropingruppen vil få atropin 1 % to gange om ugen (lørdag og søndag) i det sunde øje. Synsstyrke er det vigtigste undersøgelsesresultat. Det måles efter 17 ugers behandling med enten daglig eller weekend atropin.