Pokus srovnávající denní atropin versus víkendový atropin

Amblyopie je nejčastější příčinou monokulárního zrakového postižení jak u dětí, tak u dospělých v mladém a středním věku. Náplasti byly základem terapie amblyopie. Obecně se má za to, že odpověď na léčbu je nejlepší, když je zahájena v raném věku, a je špatná, když se o ni pokusíte po osmi letech věku.

Studie „Okluze versus farmakologická léčba středně těžké amblyopie“, randomizovaná studie 419 dětí splňujících vstupní kritéria podobná současné studii, zjistila, že jak atropin 1 % (jedna kapka denně), tak náplasti (6 hodin až plný úvazek denně) produkovaly vizuální zlepšení ostrosti podobného rozsahu a že oba jsou vhodnými léčebnými modalitami pro zvládnutí středně těžké amblyopie u dětí. Náplasti mají potenciální výhodu rychlejšího zlepšení zrakové ostrosti a možná i mírně lepšího výsledku ostrosti, zatímco atropin má potenciální výhodu snadnějšího podávání a nižších nákladů.

Atropin svým cykloplegickým účinkem zabraňuje akomodaci a rozmazává zdravé oko při blízké fixaci. Efekt rozmazání lze zvýšit snížením brýlové korekce dalekozrakosti ve zdravém oku. Cykloplegický efekt přetrvává alespoň částečně týden i déle. Někteří poskytovatelé pediatrické oční péče se proto domnívají, že každodenní užívání atropinu je zbytečné a léčba může být účinná při dávkování jen jednou týdně. Jednou z výhod méně častého dávkování je potenciální snížení vedlejších účinků, včetně jakéhokoli potenciálního nepříznivého účinku na vidění zdravého oka (reverzní amblyopie), na oční orientaci a na binokularitu. Současná studie posoudí, zda předepisování atropinu jednou denně přináší lepší vizuální výsledek než atropin užívaný pouze dva víkendové dny.

Ve studii „Occlusion versus Pharmacologic Therapy for Moderate Amblyopia“ 6měsíční výsledné údaje ukázaly, že více pacientů léčených atropinem mělo snížení zrakové ostrosti o 1 nebo více řádků ve zdravém oku než u pacientů léčených náplastí. Zraková ostrost byla snížena oproti výchozí hodnotě o 1 řádek u 15 % ve skupině s atropinem ve srovnání se 7 % ve skupině s náplastí ao 2 nebo více řádků u 9 % ve skupině s atropinem a 1 % ve skupině s náplastí. Pouze jeden pacient (ve skupině s atropinem) byl aktivně léčen pro předpokládaný pokles zvukové ostrosti oka související s léčbou s návratem ostrosti na výchozí úroveň. Některé z případů snížené ostrosti byly jednoznačně způsobeny použitím nesprávné refrakční korekce pro testování zvuku oka (včetně devíti případů, kdy bylo testování provedeno s plano čočkou předepsanou pro terapeutický účinek spíše než se správnou korekční čočkou). V jiných případech jsme spekulovali, že došlo k reziduálnímu cykloplegickému účinku atropinu v kombinaci s nesprávnou refrakční korekcí související s dříve latentní hypermetropií, která se během období léčby atropinem stala manifestní hypermetropií, i když nebyly k dispozici údaje, které by to ve všech případech plně dokumentovaly. Všech 47 pacientů ve skupině s atropinem s poklesem o jednu nebo více řádků po šesti měsících mělo následná kontrolní vyšetření. Ostrost při následném testování byla stejná nebo lepší než výchozí hodnota u 42 ze 47 pacientů: 22 stále na léčbě atropinem (11 se stejnou korekcí refrakce a 11 s jinou korekcí refrakce) a 20 po ukončení léčby atropinem (6 se stejnou refrakční korekcí a 14 s jinou refrakční korekcí). U dalších pěti pacientů byla ostrost při následném testování snížena oproti výchozí hodnotě o jeden řádek (3 na atropinu, 2 bez atropinu). Nezdá se tedy, že by existoval dlouhodobý bezpečnostní problém atropinu, ale údaje byly neprůkazné, pokud jde o to, zda atropin způsobil skutečné, i když přechodné, s léčbou související snížení ostrosti oka. Jedním z cílů současné studie bude poskytnout další údaje o účinku atropinu na zdravé oko.

Studie je randomizovaná studie srovnávající atropinové režimy u dětí se středně těžkou amblyopií. Bude se skládat z cca 160 dětí. Pacienti ve skupině s denním atropinem dostávají atropin 1 % jednu kapku denně do zdravého oka. Pacienti ve skupině s atropinem o víkendu budou dostávat atropin 1 % dvakrát týdně (v sobotu a neděli) do zdravého oka. Zraková ostrost je hlavním výsledkem studie. Měří se po 17 týdnech léčby buď denním nebo víkendovým atropinem.