Kokeilu, jossa verrataan päivittäistä atropiinia viikonlopun atropiiniin

Amblyopia on yleisin monokulaarisen näkövamman syy sekä lapsilla että nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla. Paikkaus on ollut amblyopiahoidon peruspilari. Yleisesti katsotaan, että vaste hoitoon on paras, kun se aloitetaan varhaisessa iässä, ja huono, kun sitä yritetään kahdeksan vuoden iän jälkeen.

Tutkimus "Occlusion versus Pharmacological Therapy for Moderate Amblyopia", satunnaistettu koe 419 lapsella, jotka täyttivät samankaltaiset osallistumiskriteerit kuin nykyinen tutkimus, havaitsi, että sekä 1 % atropiini (yksi tippa päivässä) että paikkaus (6 tunnista koko ajan päivittäin) tuottivat näkökykyä. samansuuruinen tarkkuuden paraneminen ja että molemmat ovat sopivia hoitomuotoja lasten kohtalaisen amblyopian hoitoon. Paikkauksen etuna on nopeampi näöntarkkuuden paraneminen ja mahdollisesti hieman parempi näöntarkkuuden tulos, kun taas atropiinin etuna on helpompi annostella ja alhaisemmat kustannukset.

Sykloplegisen vaikutuksensa ansiosta atropiini estää akomodaatiota ja hämärtää äänisilmää lähellä kiinnittymistä. Epäterävyyttä voidaan lisätä vähentämällä silmälasien hyperopian korjausta terveessä silmässä. Syklopleginen vaikutus kestää ainakin osittain viikon tai pidempään. Siksi jotkut lasten näönhoidon tarjoajat uskovat, että atropiinin päivittäinen käyttö on tarpeetonta ja hoito voi olla tehokasta jopa kerran viikossa. Yksi harvemman annostelun etu on sivuvaikutusten mahdollinen väheneminen, mukaan lukien kaikki mahdolliset haitalliset vaikutukset näkökykyyn terveessä silmässä (käänteinen amblyopia), silmän suuntautumiseen ja binokulaarisuuteen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, tuottaako atropiinin määrääminen kerran päivässä paremman visuaalisen tuloksen kuin vain kahtena viikonloppuna käytetty atropiini.

Tutkimuksessa "Occlusion versus Pharmacological Therapy for Moderate Amblyopia" 6 kuukauden tulostiedot osoittivat, että useammilla atropiinilla hoidetuilla potilailla näöntarkkuus heikkeni 1 tai useammalla viivalla terveessä silmässä kuin potilailla, joita hoidettiin paikalla. Näöntarkkuus heikkeni lähtötasosta 1 viivalla 15 %:lla atropiinia saaneesta ryhmästä verrattuna 7 %:iin paikkausryhmässä ja 2 tai useammalla viivalla 9 %:lla atropiiniryhmässä ja 1 %:lla paikkausryhmässä. Vain yhtä potilasta (atropiiniryhmässä) hoidettiin aktiivisesti hoitoon liittyvän terveen silmän tarkkuuden heikkenemisen vuoksi, ja terävyys palasi lähtötasolle. Jotkut heikentyneen tarkkuuden tapauksista johtuivat yksiselitteisesti virheellisen taittokorjauksen käytöstä terveen silmätutkimuksen yhteydessä (mukaan lukien yhdeksän tapausta, joissa testi tehtiin terapeuttisen vaikutuksen vuoksi määrätyllä plano-linssillä oikean korjaavan linssin sijaan). Muissa tapauksissa arvelimme, että atropiinilla oli jäännössyklopeginen vaikutus yhdistettynä virheelliseen taittokorjaukseen, joka liittyi aiemmin piilevän hyperopian ilmenemiseen atropiinihoidon aikana, vaikka tietoja ei ollut täysin dokumentoitua kaikissa tapauksissa. Kaikille 47 atropiiniryhmän potilaalle, joilla on yhden tai useamman rivin lasku kuuden kuukauden kohdalla, on tehty myöhemmät seurantatutkimukset. Tarkkuus myöhemmissä testeissä oli sama tai parempi kuin lähtötilanteessa 42 potilaalla 47:stä: 22 potilaalla vielä atropiinihoidon aikana (11 samalla taittokorjauksella ja 11 erilaisella taittokorjauksella) ja 20 atropiinihoidon lopettamisen jälkeen (6 samalla taitekorjauksella ja 14 eri taittokorjauksella). Muilla viidellä potilaalla terävyys myöhemmissä testeissä heikkeni lähtötasosta yhdellä viivalla (3 atropiinilla, 2 atropiinilla). Näin ollen atropiinilla ei näyttänyt olevan pitkäaikaista turvallisuusriskiä, ​​mutta tiedot eivät olleet vakuuttavia siitä, aiheuttiko atropiini todellista, vaikkakin ohimenevää, hoitoon liittyvää terveen silmän tarkkuuden heikkenemistä. Yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on antaa lisätietoa atropiinin vaikutuksesta terveeseen silmään.

Tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan atropiinihoitoja lapsille, joilla on kohtalainen amblyopia. Siihen tulee noin 160 lasta. Päivittäisen atropiiniryhmän potilaat saavat atropiinia 1 % yksi tippa päivässä terveeseen silmään. Viikonlopun atropiiniryhmän potilaat saavat atropiinia 1 % kahdesti viikossa (lauantai ja sunnuntai) terveeseen silmään. Näöntarkkuus on tärkein tutkimustulos. Se mitataan 17 viikon päivittäisen tai viikonlopun atropiinihoidon jälkeen.