Essai comparant l'atropine quotidienne à l'atropine du week-end

L'amblyopie est la cause la plus fréquente de déficience visuelle monoculaire chez les enfants et les adultes jeunes et d'âge moyen. Le patch a été le pilier du traitement de l'amblyopie. Il est généralement admis que la réponse au traitement est meilleure lorsqu'il est institué à un âge précoce et médiocre lorsqu'il est tenté après l'âge de huit ans.

L'étude « Occlusion versus thérapie pharmacologique pour l'amblyopie modérée », un essai randomisé de 419 enfants répondant à des critères d'entrée similaires à ceux de l'étude actuelle, a révélé que l'atropine à 1 % (une goutte par jour) et le patch (de 6 heures à temps plein par jour) amélioration de l'acuité visuelle d'ampleur similaire et que les deux sont des modalités de traitement appropriées pour la prise en charge de l'amblyopie modérée chez les enfants. Le patch a l'avantage potentiel d'une amélioration plus rapide de l'acuité visuelle et éventuellement d'un résultat d'acuité légèrement meilleur, tandis que l'atropine a l'avantage potentiel d'une administration plus facile et d'un coût moindre.

Par son effet cycloplégique, l'atropine empêche l'accommodation, brouillant l'œil sain à proximité de la fixation. L'effet de flou peut être augmenté en réduisant la correction des lunettes de l'hypermétropie dans l'œil sain. L'effet cycloplégique dure au moins partiellement pendant une semaine ou plus. Par conséquent, certains fournisseurs de soins oculaires pédiatriques croient que l'utilisation quotidienne d'atropine n'est pas nécessaire et que le traitement peut être efficace à une dose aussi faible qu'une fois par semaine. L'un des avantages d'une administration moins fréquente est une réduction potentielle des effets secondaires, y compris tout effet indésirable potentiel sur la vision de l'œil sain (amblyopie inversée), sur l'alignement oculaire et sur la binocularité. L'étude actuelle évaluera si la prescription d'atropine une fois par jour produit un meilleur résultat visuel que l'atropine utilisée uniquement les deux jours de week-end.

Dans l'étude « Occlusion versus thérapie pharmacologique pour l'amblyopie modérée », les données sur les résultats à 6 mois ont montré que davantage de patients traités par atropine présentaient une réduction de l'acuité visuelle d'une ou plusieurs lignes dans l'œil sain que les patients traités par patch. L'acuité visuelle a diminué par rapport au départ d'une ligne chez 15 % du groupe atropine contre 7 % du groupe patch et de 2 lignes ou plus chez 9 % du groupe atropine et 1 % du groupe patch. Un seul patient (dans le groupe atropine) a été activement traité pour une diminution présumée liée au traitement de l'acuité visuelle sonore, avec retour de l'acuité à son niveau initial. Certains des cas d'acuité réduite étaient sans équivoque dus à l'utilisation d'une correction réfractive inappropriée pour le test de l'œil sain (y compris neuf cas dans lesquels le test a été effectué avec une lentille plano prescrite pour un effet thérapeutique plutôt qu'avec la lentille correctrice appropriée). Dans d'autres cas, nous avons émis l'hypothèse qu'il y avait un effet cycloplégique résiduel de l'atropine combiné à une mauvaise correction réfractive liée à une hypermétropie auparavant latente devenant une hypermétropie manifeste pendant la période de traitement à l'atropine, bien qu'il n'y ait pas de données pour documenter pleinement cela dans tous les cas. Tous les 47 patients du groupe atropine avec une diminution d'une ou plusieurs lignes à six mois ont eu des examens de suivi ultérieurs. L'acuité lors des tests ultérieurs était identique ou meilleure qu'au départ chez 42 des 47 patients : 22 alors qu'ils étaient encore sous traitement à l'atropine (11 avec la même correction réfractive et 11 avec une correction réfractive différente) et 20 après l'arrêt de l'atropine (6 avec la même correction de réfraction et 14 avec une correction de réfraction différente). Chez les cinq autres patients, l'acuité lors des tests ultérieurs a diminué d'une ligne par rapport au départ (3 sous atropine, 2 sans atropine). Ainsi, il ne semblait pas y avoir de problème d'innocuité à long terme pour l'atropine, mais les données n'étaient pas concluantes quant à savoir si l'atropine provoquait une diminution réelle, bien que transitoire, liée au traitement de l'acuité oculaire saine. L'un des objectifs de la présente étude sera de fournir des données supplémentaires sur l'effet de l'atropine sur l'œil sain.

L'étude est un essai randomisé comparant les régimes d'atropine pour les enfants atteints d'amblyopie modérée. Il sera composé d'environ 160 enfants. Les patients du groupe atropine quotidienne reçoivent de l'atropine 1 % une goutte par jour dans l'œil sain. Les patients du groupe atropine du week-end recevront de l'atropine 1 % deux fois par semaine (samedi et dimanche) dans l'œil sain. L'acuité visuelle est le résultat principal de l'étude. Elle est mesurée après 17 semaines de traitement avec de l'atropine quotidienne ou de fin de semaine.