DREAM (ラミプリルとロシグリタゾンによる糖尿病軽減評価) 試験

DREAM 試験は、国際的な大規模な多施設無作為化二重盲検比較試験です。 耐糖能障害（IGT）の合計少なくとも4000人の参加者と、孤立した空腹時血糖障害（IIFG）の参加者1000人が、主要な国際センターから18か月にわたって募集されます。 それらは、2X2要因計画を使用してラミプリルおよび/またはロシグリタゾンのいずれかに無作為に割り当てられ、無作為化後少なくとも3年間追跡されます。 参加者は定期的に評価され、一次転帰（糖尿病の新規発症またはすべての原因による死亡）およびその他の二次転帰の発生を確認します。 2 回連続して血漿グルコース値が診断閾値を超えた場合 (すなわち、空腹時血漿グルコース >=7.0 mmol/l (126 mg/dl) または 2 時間血漿グルコース >=11.1 mmol/l (200 mg))、糖尿病の診断が下されます。 /dl)) 3 か月以内。 年間イベント率を 5% と仮定すると、このサンプル サイズは 90% の検出力を提供して、主要な結果の発生率の 22% の減少を検出します。

研究の潜在的な重要性: この研究は、2 型糖尿病の予防のための新しい戦略を提供するだけでなく、心血管疾患と糖尿病の関係についての洞察を提供する可能性があります。

調査の最新情報: 合計 5269 人の参加者が調査に登録されました。 4527 人の参加者が IGT を持ち、739 人の参加者が IIFG を持っていました。 この研究は現在、フォローアップ段階にあります。

夢を見続ける

試験の活動段階で観察された利益が積極的な薬物使用の中止後も持続するかどうかを判断するために、DREAM コホートのさらなる追跡調査が受動的 DREAM ObservatioN (DREAM On) 追跡調査研究で実施されます。 .

DREAM Onは、ロシグリタゾンへの試験的曝露および/またはラミプリルへの曝露の影響を判断するために、1〜2年間の試験後の期間の後、ウォッシュアウト段階の終わりに糖尿病と診断されていない約1500人の同意したDREAM参加者を評価します。 a) 主要アウトカム (糖尿病または死亡); b) 正常血糖の退縮または維持。 参加者は、自分の医師の判断に従って、指示されている薬を自由に服用し、他の調査研究に参加することができます.